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出国看病,2017年美国有哪些“脑洞大开”的医疗设备

本文来源于中国网 2017-01-23 11:08:10 我要评论(0
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【摘要:新的一年即将到来,美国有哪些新型医疗设备将获批上市呢?中国患者能从中获益吗?】

您听说过达芬奇机器人吗?还有不用抽血的血糖仪?随着现代医学的快速发展,很多以前在科幻片中才能出现的神奇设备,已经出现在我们的显示生活中了,而马上到来的2017年,一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣,以及新型手术机器人系统。来自我国出国看病行业的代表机构盛诺一家,在此盘点了今年患者期待看到的美国10大医疗设备,让我们一起来看看吧!

波科公司的新一代经导管主动脉瓣Lotus Edge预计将在2017年第四季度获得FDA认证。这款新型瓣膜可以进行再定位和再回收,早期数据已经显示出瓣周漏和永久起搏器植入的低发生率。

REPRISE III实验对Lotus Edge和美敦力的CoreValve进行了比较,这些数据有望在2017年5月公布。这一实验数据将用于瓣膜21-、23-25、27-mm型号在第四季度获得FDA批准。29-mm型号预计晚些获得批准。

截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

波科公司的Vercise脑深部刺激(Deep Brain Stimulation,DBS)系统正在针对帕金森综合征在美国进行试验。神经调节系统在欧洲已经用于包括帕金森病、特发性震颤、主要和次要肌张力障碍等适应症。

管理层述评波科公司2016年第三季度收入时,重申将在2017晚些时候在美国推出Vercise。

截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

用于胰岛素按需给量的OneTouch Via系统,早些时候,当这项技术属于Calibra Medical公司时,就获得了FDA批准。目前,Calibra Medical是一家属于强生的糖尿病护理公司。该设备是一种可穿戴设备,用于胰岛素控制给量。

OneTouch公司及强生糖尿病护理公司北美区域高级管理人员Bridget Kimmel表示,2016年11月下旬,已经向FDA重新提交了有关该设备更新生产流程的510(k)申请。她希望今年上半年OneTouch Via可以在美国市场面世。

截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

美敦力的MiniMed 670G是第一个用于胰岛素给药的混合闭环系统,被称为“第一个人工胰岛素”,2016年9月获得了FDA批准。该系统旨在帮助患者在血糖水平合理范围之内获得最大化自由时间。

FDA批准来得比预期的时间要早一些,美敦力计划2017年春季在美国市场推出这一系统。

药物洗脱支架(Drug-eluting stent,DES)巨头美敦力公司期望可以在最近一个财年(4月底)结束前在美国市场发布Resolute Onyx DES。Resolute Onyx已经于2014年11月获得了欧洲CE认证,2016年2月增加了其他尺寸和适应症。截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

新的一年到来,也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣,以及新型手术机器人系统。在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。

据NeuroNews报道,Neuronix Medical的neuroAD治疗系统预计在2017年拿到FDA认证。这款设备旨在帮助阿尔茨海默病患者,将经颅脉冲磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS))与认知训练相结合,改善患者的认知能力。

neuroAD治疗系统已经在欧洲上市。截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

圣犹达公司2015年10月收购 Thoratec之后,仍继续对Thoratec的HeartMate 3左心室辅助技术进行持续开发。最新一代的HeartMate 3左心室辅助系统(HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ,LVAS)已经获得CE认证,正在进行MOMENTUM 3 IDE临床实验。2016年11月曾公布了该实验6个月内的跟踪数据。

目前在公开领域没有看到有关HeartMate 3上市时间安排的消息,不过2016年2月该公司投资者曾表示,管理层承诺2016年下半年向FDA提交短期数据。如果批准时间预计需要12个月,那么这款设备有望在2017年底获得FDA认证。

截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

在2016年10月第三季度财报电话会议上,公司管理层向分析师表示,2016年第四季度将向FDA提交MRI安全性高压器件的文件。预计将在2017年上半年获得FDA认证。

公司在2016年2月投资者报告日上曾表示,如果成功获得FDA认证,那么代表磁共振安全的标志将可以用于现有的Ellipse和Fortify Assura ICDs,以及Quadra Assura CRT-D。

截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。

史赛克公司用于Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节(Triathlon Total Knee)已经获得FDA认证。

据2016年的报道,虽然FDA在2015年8月已批准使用Triathlon 全膝关节的Mako系统,不过公司决定推迟到2017年再让产品上市,目的是为了优化患者体验。预计在2017年春季会隆重发布。

TransEnterix 公司的关注点从SurgiBot系统转向Senhance外科机器人系统(之前命名为ALF-X系统)。据报道,该产品的可用性研究已经完成,该公司计划在2017年初提交510(k)文件。

预计2017年Senhanc将获得FDA认证。截止2017年1月4日,这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。(来源:生物探索)

盛诺观点:以上2017年美国即将上市的新设备让人为之振奋,同样的,正处在临床试验阶段的新药物也将层出不穷的带给患者更多的希望,然而,盛诺一家提示您,出国看病一定要找到适合自己的治疗方案,而并非最新的治疗方式。盛诺一家抽取了2016年中几百例患者案例进行统计后发现,出国看病的患者中真正使用上新药的占17%,对于出国看病的患者而言,规范、成熟的治疗方式,才是大多数患者真正需要的。当然,对于那些国内没有新药可用的患者来说,国外新药、新技术的开发,也为患者的康复增添了一份筹码。

(编辑:yanqi)
关键字: 大开 美国 医疗设备
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