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生长激素含防腐剂吗?不含防腐剂很有可能存在安全风险!

本文来源于新浪网 2017-08-07 10:52:00 我要评论(0
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重组人生长激素作为治疗儿童矮小主要药物,其有效性和安全性已经得到了普遍认可。重组人生长激素自1985年问世以来,经历了粉剂到水剂,再到长效水剂的技术升级,专业性和安全性也一直精益求精,但还是有很多人对生长激素有很多误解,很多人都会问生长激素含防腐剂吗?对生长激素含防腐剂抵触很深。

生长激素含的是抑菌剂

其实“生长激素含防腐剂吗?“这句话就存在着本质上的错误,生长激素水剂中含有的不是防腐剂,而是抑菌剂。生长激素药物抑菌剂的添加是按照法律规范的,生长激素需通过添加抑菌剂用以降低多次用药的污染风险。

生长激素含防腐剂吗?不含防腐剂很有可能存在安全风险!

各国药典中明确规定生长激素需添加抑菌剂

在欧洲、美国和英国的最新药典中,所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂,2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”。2005年,金赛药业开发了重组人生长激素非晶态蛋白稳定技术,解决了生长激素在水溶液中不稳定的问题,推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂,不仅高质量天然结构,且诱导抗体检出率为零。水剂使用国家药典认可的苯酚作为抑菌剂,临床用药安全。苯酚是05版药典认可的常用注射液抑菌剂之一,规定含量<0.5%,应用非常安全。目前每天约有700万的患者注射含有苯酚的胰岛素注射液。

不含抑菌剂的生长激素存在安全风险

生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。举个例子,一位矮小儿童根据体重计算出每天需用4IU的重组人生长激素,如果选择10IU每瓶的粉剂,则每天配置好后会有6IU的剩余,丢弃的话肯定会造成浪费。所以绝大多数患者会将剩余的药物保存起来等下一次注射时继续使用。大家知道,富含蛋白的饭菜隔夜很容易变质,那么蛋白类药物在开封使用后也必将存在安全风险所以,大家对“生长激素含防腐剂吗“的质疑和抵触本身就存在着错误。

(编辑:yanqi)
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