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国家药监局正式批准四价流感病毒裂解疫苗上市

本文来源于证券时报e公司 2018-06-11 17:00:14 我要评论(0
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6月11日下午,国家药监局发布消息称:四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市。

消息说,2017年12月以来至2018年初,全国各地流感疫情明显增高。由于2017-2018年度北半球三价流感疫苗株组分与我国流感优势毒株不匹配,导致流感疫苗保护效果受到一定影响。为了覆盖近年来全球流感流行的主要亚型,研发使用四价流感疫苗就成为当前疾病防控的一种迫切需求。为此,国家药品监督管理局会同有关部门,积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程,推动疫苗尽快上市应用。2018年6月8日,国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。

在疫苗的研发和审评注册过程中,国内外有关组织和部门均给予高度关注。作为我国首个上市的四价流感疫苗,为全面评估该创新疫苗的安全性及有效性,国家药品监督管理局各相关单位通过采取全程跟进、开放审评、前瞻指导、程序联动等方式,在充分借鉴国内外创新药品研发、评价经验基础上,严格把关,确保了注册工作的科学、客观、高效。

四价流感病毒裂解疫苗的上市,是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充,它将与三价流感疫苗一起共同对我国防控季节性流感疫情发挥重要作用。

此前e公司文章中分析过,四价流感疫苗获批对华兰生物和长生生物有影响。预计华兰生物今年四价流感疫苗的产量在1000万剂左右、净利在4亿元左右;预计长生生物今年的四价流感疫苗产量在600万剂左右,净利润在2.4亿元左右。

(编辑:倪萍)
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