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联康生物科技集团公布2018年中期业绩

本文来源于中华网 2018-08-27 15:39:15
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主要上市药品的市场占有率上升

预期新药产品UNI-PTH将于2019年推出

香港2018年8月25日电-- 综合性生物制药公司 -- 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本公司”,连同其附属公司统称“本集团”,股份代号:690)欣然宣布本集团截至2018年6月30日止六个月 (“期内”或“2018年上半年”)的中期业绩,以及截至2017年6月30日止六个月(“2017年上半年”)之比较数字。

联康生物科技集团

二零一八年上半年取得之重大成就

期内,本集团主要上市药品如金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博康泰®取得良好成绩。同时,本集团的在研新药产品亦取得理想的成就。主要取得成就如下:

期内,本集团加强了与北京百奥药业有限公司(“北京百奥药业”)的合作,以共同开发及推广阿卡波糖片项目。阿卡波糖片市值估计达32亿美元,其为口服抗糖尿病药物,用于治疗II型糖尿病,已被纳入国家医保目录(“国家医保目录”)甲类。双方将共同承担项目研究的相关费用。于营销阶段,本集团将负责承担阿卡波糖片上市前申报注册的管理工作并组织上市后生产及销售工作,而按照协议约定,北京百奥药业则需负责产品上市后指定省份的市场推广工作,及投入资金购入产品权益并享有未来营销收益。

期内,虽有定价压力的影响,本集团核心上市药品(金因舒®、金因肽®、匹纳普®及博康泰®)仍成功赢得更多省级中标。其中,匹纳普®进军了贵州市场,令其全国网络覆盖范围扩大至33个省份。博康泰®进入山东、广西及新疆省,令整体分销渠道覆盖至12个省份。

本集团正与江苏豪森药业集团有限公司合作,以就博康泰®进行生物等效性研究。本集团已开始准备工作,而生物等效性在线备案登记亦将于本年内递交,预计于2020年获批准。

Uni-PTH是Forteo(特立帕肽)的生物类似药品,用于治疗骨质疏松。Uni-PTH已进入国家食品药品监督管理总局(“药监局”)审批的最后阶段,预期于2019年推出,目标是成为中国第二家推出该类产品的公司。

Uni-E4水针制剂是本集团自主创新研发的用于治疗II型糖尿病的药物,在药品审评中心召开会议审核后,水针制剂极有可能获许直接进行生物等效性研究(“生物等效性研究”)及第三阶段临床研究。

Uni-EPO-Fc是长效EPO治疗方式,可促进血红细胞成熟。Uni-EPO-Fc的临床前试验已完成,并将于本年内待药品审评中心完成药品审查后,尽快继续进行第一期临床试验。

本集团核心产品之一金因肽®为用于创伤愈合的处方生物药品。其治愈效果已从单纯的烧伤和皮肤病扩展到产科和整形手术。期内,15毫升装金因肽®产生的收益总计28.4百万港元,按年增长25.7%。金因舒®主要用于治疗眼科的角膜溃疡,其收益由约8.1百万港元锐增至15.1百万港元,录得按年增长率86.0%。

随着集团生物药品的销售和毛利贡献占比持续增大,综合性全产业链生物制药公司战略逐渐落地显现,而内分泌相关在研产品将最先发力。

除了以上在产品层面的成就,本集团亦积极推进其策略合作布局,以进一步扩展价值链及产品覆盖率。

继去年与香港集团组成策略联盟后,本集团持续深化与香江集团的合作,在全球的层面上物色兼并与收购(“并购”)的机会。

2018年中期业绩

于2018年上半年,本集团录得营业额59.6百万港元,按年轻微下跌约5.3%(2017年上半年:62.9百万港元)。营业额下跌主要因为期内出现一宗一次性意外事故,对金因肽®造成负面影响;同时亦因来自经营环境的压力剧增导致匹纳普®销售下降所致。毛利小幅下跌1.7%至51.6百万港元(2017年上半年:52.5百万港元)。毛利率较去年同期的83.4%上升3.2个百分点至86.6%,主要由于本集团的部分上市药品享有有限的竞争压力,令本集团进行议价时更具优势。

期内,本集团继续透过增加直接销售人员及重整与重组扩大其销售团队。本集团旨在进一步扩大其直接销售渠道、巩固与更多医院的密切关系及适应“两票”制。此外,本集团投入大量营销开支以推广于二零一七年推出的新产品博康泰®,且取得可喜成果,博康泰®顺利进入三个新省份。此外,本集团决定作出一次性开支,以最大程度降低上文所述金因肽®事件可能引起的任何潜在影响。因此,销售及分销开支由2017年上半年的27.1百万港元按年增长119.8%至2018年上半年的59.5百万港元。基于开支上涨原因,本集团于期内录得亏损63.2百万港元,而每股基本亏损为1.02港仙。

展望

2018年下半年,零加成政策、省级投标价格下降以及化学仿制药质量及疗效一致性临近最后期限将持续为中国药品生产商带来不稳定性。再者,药监局发布有关仿制药的质量及疗效一次性评价之指引,其适用于国内生产及进口的仿制药,并要求药品制造商透过专注于具吸引力的产品更优配置及利用其资源及研发能力。然而,由于糖尿病市场等若干细分领域的可持续内生增长以及国内良好的创新支持氛团,本集团认为仍存在潜在增长机遇。

联康生物科技集团主席梁国龙先生表示:“本集团加快推动匹纳普®、博康泰®及阿卡波糖药片的生物等效性测试进度的策略,为提高我们日后的竞争力奠定基础。有关举措亦成为后来者之准入门坎,而匹纳普®及博康泰®的生物等效性测试预计分别将于2020年及2021年完成。”

梁国龙先生续道:“此外,本集团亦会集中发展有快速增长潜力的若干细分领域,例如开发糖尿病药品市场。阿卡波糖片乃 α-葡萄糖苷酶抑制剂的主要化合物之一,在中国的竞争对手微乎其微,是本集团于2018年下半年的主要研发项目。与北京百奥合作后,阿卡波糖片相关的生物待效性测试已经开始。我们有信心,本集团将成为第一批申请研发项目生产批文的制造商,预计本集团将于2019年上半年提交新药上市申请。”

梁国龙先生进一步表示:“我们将持续关注并购机会,目标是进一步增加本集团在中国东北部及中部的地域覆盖率,进而加大先进科技的投资。透过充分利用本集团的资源及优势后,我们希望于2018年下半年及未来争取更高的市场占有率。本集团力争在药品销售和新药研发方面取得重大进展,最终与给予我们支持的股东分享丰厚的回报。”

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(编辑:姚道辉)
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