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东北制药吡拉西坦原料药获国内首个欧洲药典适用性认证

本文来源于财经网 2019-09-12 15:44:16
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财经网讯 9月12日,东北制药集团股份有限公司(以下简称“东北制药”)发布公告称,目前东北制药吡拉西坦原料药已通过欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)现场检查,并收到EDQM签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。

公告显示,目前,东北制药是全球最大吡拉西坦原料药生产商,也是国内吡拉西坦原料药生产企业中唯一一家获得EDQM现场检查证书的企业。此次EDQM现场检查是在该产品搬迁至新厂区沈阳经济技术开发区沈西六东路29号后,首次接受国际药监机构的认证检查。对此,东北制药方面表示,此次认证检查的通过,标志着公司原料药质量体系水平得到了国际药监机构的持续认可,该产品也将继续被允许在欧盟高端医药市场进行销售,有利于进一步提升该产品在国际上的地位。

据悉,吡拉西坦为γ-氨基丁酸的衍生物,是一种新型促思维记忆药,对脑缺氧损伤具有保护作用,有利于促进受损大脑的恢复。适用于脑动脉硬化、脑血管意外所致的记忆及思维功能减退、脑缺氧、脑外伤引起的损害,阿尔茨海默病、酒中毒、脑血管意外后功能减退,以及药物中毒、一氧化化碳中化碳中毒引起的记忆和思维障碍,老年性痴呆、老年精神衰退综合症、脑外伤引起的记忆和思维障碍等症状。

【作者:许伟】 (编辑:许伟)
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