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康柏西普“优惠”续约医保,康弘药业连续两天大涨

本文来源于财联社 2019-12-02 09:40:29
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28日,国家医保局公布了最新一轮国家医保药品谈判结果,糖尿病、丙肝等多个疾病领域均有数款新增药品与续约药品,涉及多家上市公司。而在眼科用药市场,美国再生元公司年销售金额超30亿美元的超级重磅炸弹—阿柏西普则加入了康柏西普、雷珠单抗之列,成为新增医保药品。至此,三款抗VEGF眼科药物终于在国家医保目录内“齐聚一堂”。

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(数据来源:凯盛医药)

阿柏西普于2018年2月在国内获批上市,用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)。糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和糖尿病性视网膜病变 (DR) 是常见的糖尿病微血管并发症,由DME引起的视力损伤大概会影响3%~4%的糖尿病患者。阿柏西普最先在2011年由FDA批准上市,并且上市后销售增长迅猛,2017年再生元制药公司阿柏西普销售额达到37.02亿美元,占比超过一半。

在阿柏西普国内上市以前,国内治疗DME的药物主要是康柏西普和雷珠单抗。康柏西普,商品名朗沐,由康弘药业(002773.SZ)全资子公司成都康弘生物科技有限公司研发,是新一代抗VEGF融合蛋白。2013年康柏西普国内获批上市,适应症为老年性黄斑变性(AMD)。2017年获批新适应症病理性近视(PM)继发的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降,2019年新增糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症,另有视网膜静脉阻塞(RVO)适应症处于中国内地III期临床。康柏西普之于康弘药业正如阿柏西普之于再生元,2019年上半年,康柏西普实现销售收入5.6亿元,实现归母净利润1.73亿元,净利润占比约一半。

作用机制类似,又针对相同的适应症,康柏西普与阿柏西普成为对手在所难免。2018年5月,康柏西普亦对阿柏西普发起挑战,正式在美启动“头对头”III期研究。阿柏西普说明书推荐的给药方案是核心3针后每2月1针,康柏西普则是核心3针后每3个月1针,而此次“头对头”比较则是评估更低剂量与更低注射频次的康柏西普疗效是否非劣于阿柏西普。

阿柏西普被纳入国家医保,加上康柏西普是价格再降25%后续约医保,按理说这些都会对康柏西普形成利空,不过从资本市场的反应来看并非如此。医保谈判结果公布以后,康弘药业28日股价应声涨停,而29日亦有接近8%的涨幅。

“这主要还是康柏西普的医保谈判结果好于市场预期。首先是价格比市场预期降得略少,报销范围增加了DME和CNV两个适应症,报销条件也宽松了,现在第一年可以报销5针,以前第一年只能报销4针,总之是好事。” 凯盛医药首席分析师廖庆阳对记者表示。

资料显示,康柏西普于2017年通过谈判首次纳入国家医保,当时的医保谈判价格为5550元(10mg/ml 0.2ml/支),适应症限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并需符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;2.病眼基线矫正视力0.05-0.5;3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影及OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4.每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。

(编辑:许伟)
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