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快讯|吉利德科学必妥维®中国获批上市

本文来源于财经网 2020-01-13 14:09:00
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财经网讯 随着全球抗HIV病毒药品研发加速,全球的抗病毒治疗逐渐进入整合酶抑制剂时代。日前,吉利德科学的艾滋病创新药必妥维®(比克恩丙诺片)在国内上市。

据悉,必妥维®(比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂,在2019年8月获得中国国家药品监督管理局(下简称NMPA)批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

近年来,随着医学的进步,艾滋病已经成为一种可防可控的慢性病。与此同时,根据原食品药品监管总局发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(下简称《意见》)显示,对防治艾滋病等疾病且具有明显临床优势,以及临床急需、市场短缺等药品的注册申请实行优先审评审批。据了解,在2018年获得美国FDA批准美国上市后仅一年多,必妥维®便被纳入优先审评通道在中国获批上市。

另外,财经网了解到,在去年年底结束的国家医保谈判中,吉利德科学共有4款创新药物被纳入国家医保目录,包括另一个HIV治疗单一片剂药物艾考恩丙替片(捷扶康®)。

(编辑:许伟)
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