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策论|酚酞片、酚酞含片生产销售被紧急叫停 波及力生制药、远大医药、特一药业等64家药企

本文来源于财经网 2021-01-14 15:22:00
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许伟/文

财经网产经讯 1月14日,国家药监局发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告显示,自即日起,停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号),已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织在对酚酞片和酚酞含片进行上市后评价认为,酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益。

另据披露的酚酞片和酚酞含片生产企业名单,共包含81个批准文号药品,分别为71种不同厂家、规格的酚酞片和10种不同厂家、规格的酚酞含片。财经网产经梳理发现,目前国内的酚酞片和酚酞含片生产企业共64家,天津力生制药股份有限公司(以下简称“力生制药”)、哈药集团三精制药四厂有限公司(以下简称“哈药三精”)、远大医药(中国)有限公司(以下简称“远大医药”)、湖南汉森制药股份有限公司(以下简称“汉森制药”)、特一药业集团股份有限公司(以下简称“特一药业”)等生产药企均在列。

据专家介绍,酚酞是化学品和临床处方药,有严格的适应症,需在医生指导下应用,若长期过量服用可能引发严重的副作用。在制药上作为医药原料,其药品名称为酚酞片,主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。但需要注意的是,过量或长期滥用,可造成人体电解质代谢紊乱,严重时甚至可诱发心律失常。婴儿和哺乳期妇女禁用,幼儿和孕妇慎用。

【作者:许伟】 (编辑:郑明杉)
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