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牛津-阿斯利康疫苗停种风波

本文来源于21世纪经济报道 2021-03-19 08:59:54
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欧盟药品管理局(EMA)执行主任库克表示,目前尚无迹象表明牛津疫苗是导致某些接种者出现血栓问题的直接原因。

当地时间3月17日中午,欧盟委员会主席冯德莱恩(Ursula von der Leyen)在推迟了近一个小时的公开讲话中,坦承欧盟新冠疫情恶化令人担忧,许多成员国现在又迎来第三波疫情高峰,而且出现了越来越多新的变异毒株。

由英国研发并在欧洲多地生产的牛津-阿斯利康疫苗继续成为连日来争议靶心。冯德莱恩先是回顾了欧盟疫苗计划推出之初遭遇艰难但已取得进展,旋即强调阿斯利康疫苗生产不足和交付不足,言下之意其对欧盟的疫苗计划延误负有不可脱卸的责任。她暗示欧盟可以阻止向英国出口疫苗。

“我们将反思对疫苗接种率比我们高的国家的出口是否仍然相称。”她说。

截至3月15日,共有18个国家宣布因担心疫苗诱发血栓等问题暂停接种牛津-阿斯利康疫苗,包括德国、法国、意大利和西班牙等15个欧洲国家及印尼、泰国和刚果,其中意大利和奥地利等6国是停止使用某些批次的牛津疫苗。

记者16日下午参加欧盟药品管理局(EMA)召开的紧急线上记者会,EMA执行主任库克(Emer Cooke)表示,目前尚无迹象表明牛津疫苗是导致某些接种者出现血栓问题的直接原因。“我们依然深信牛津疫苗在预防因感染COVID-19而住院和死亡等风险上的益处超越了这些副作用带来的风险。”她说。

她解释欧盟药品管理局正逐一评估个案,预料将于18日完成审查并得出结论。

由英国研发并在欧洲多地生产的牛津-阿斯利康疫苗继续成为连日来争议靶心。-新华社

欧盟大面积停种牛津疫苗

3月15日下午,德国首都柏林退役机场改建的疫苗接种中心突然接到关门通知,医护人员被告知立即停止接种工作,在门外排队等候接种的人们也被遣散。

由于所有计划安排的牛津疫苗接种工作全部取消,德国教育部长卡尔里切克(Anja Karliczek)担心这会使向教师和护理人员接种疫苗的计划陷入混乱,而这是允许幼儿园和学校保持开放的关键。

德国联邦政府原定周三举行的疫苗工作紧急会议也不得不推迟,以等待欧洲药品管理局在周四作出审查结论。

德国卫生部长斯潘(Jens Spahn)称,停止注射牛津疫苗是基于医学专家的建议。在德国接受该疫苗的160万人中,出现了7人患病,3人死亡。

在德国之前,葡萄牙、斯洛文尼亚、塞浦路斯、荷兰、爱尔兰、丹麦、瑞典、罗马尼亚、拉脱维亚、奥地利、立陶宛、卢森堡和保加利亚等欧盟成员国从上周已先后宣布暂停接种牛津疫苗,同属欧洲经济区(EEA)的冰岛和挪威也决定停止接种牛津疫苗。

令这些国家卫生当局担心的案例包括最近丹麦一名60岁接种者报告死于血栓,挪威两名50岁以下健康医护人员在接种后均因脑出血而死亡等个案,这些个案被所在国药监机构认为无法证实或排除与疫苗有关。

EMA安全委员会16日表示正在审查相关数据,并与阿斯利康公司、血液疾病专家以及包括英国药品保健产品监管局(MHRA)在内的机构密切合作。18日举行的特别会议将决定可能需要采取的任何进一步措施。

阿斯利康在给记者发送的声明中称,该公司仔细审查了在欧盟和英国接种该疫苗的1700万人的所有可用安全性数据,未发现证据表明该疫苗增加了任何特定年龄段、性别,或特定国接种者出现肺动脉栓塞、深静脉栓塞或血小板减少症等疾病的风险。到目前为止,只报告了15例静脉血栓和22例肺栓塞事件发生,这与其它获许可的疫苗中看到的比率相当。

英国药品和保健产品监管局(MHRA)也捍卫牛津疫苗,称在全国范围内已接种超过1100万剂该疫苗,没有任何重大问题通报。

MHRA疫苗安全负责人Phil Bryan博士称正在仔细审查相关报告,但现有证据并不表明疫苗是诱发血栓的原因。

EMA也强调,接种疫苗的人中出现脑血栓的数量似乎并不比普通人群中更高,相当于每百万人中仅4.5例的比率是很小的,而且目前这仍然没有证明与疫苗之间存在“因果关系”,因此坚信牛津疫苗的好处胜过潜在风险。

“给数百万人接种疫苗时,不可避免的是接种疫苗后会发生罕见或严重疾病,”库克说,“我们的作用是评估这些问题,以便弄清楚这是真正的副作用还是偶然事件。”

世卫组织当天也呼吁民众不要对疫苗的副作用感到恐慌。世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan博士在16日的媒体吹风会上说,迄今为止,尚未发现血栓与COVID-19疫苗之间存在关联,接受牛津疫苗的人中血栓发生率“实际上比普通人群还要低”。

第三波疫情高峰下的博弈

法国总统马克龙(Emmanuel Macron)和意大利总理德拉吉(Mario Draghi)在16日晚发表联合声明,称EMA的初步声明令人鼓舞,一旦EMA正式确认牛津疫苗的安全性,法意两国会在第一时间恢复接种该疫苗。

由于感染数字再度飙升,意大利从本周一起对首都罗马等疫情红色区域重新实行严格封锁措施。意大利药品管理局AIFA总干事马格里尼(Nicola Magrini)直言不讳地批评说,暂停牛津疫苗的选择是“政治性的”。

法国大巴黎地区也面临重新封锁的巨大压力。法国周二最新单日确诊人数接近3万例,一周内新增感染人数环比增加17%;除此之外,法国卫生当局正调查在布列塔尼西部发现的新变异毒株,该毒株迄今已导致8名感染者死亡,而且在现有常规新冠检测中会出现假阴性的测试结果。

欧洲是迄今全球新冠染疫死亡人数最多的地区,欧洲各国因罹患2019冠状病毒疾病(COVID-19)而致死的人数累计超过90万,累计确诊病例超过4000万例。

根据欧盟的官方数据汇总,辉瑞-BioNTech疫苗在欧盟接种计划中占大头,牛津-阿斯利康约占欧盟接种疫苗总量的13%-15%。

在欧盟,由于订购延误等原因,牛津疫苗从一开始就遇到重重麻烦,德国和法国最初决定不给65岁以上人士提供该疫苗,理由是早期试验没有足够数据证明该疫苗对65岁以上人士提供足够的有效性,不过后来又宣布撤销相关决定。

接下来的麻烦是阿斯利康制药厂宣布由于生产计划调整,不得不削减今年一季度交付给欧盟的疫苗数量。欧盟委员会批评阿斯利康违反合约,威胁要采取严格的出口管制措施,以确保获得该疫苗应有份额。

阿斯利康首席执行官索里奥特(Pascal Soriot)反驳称双方并未达成交付时间表,称与欧盟的合同包括一项“尽力而为”条款,而与英国政府之间的合同是在布鲁塞尔之前三个月就签署的,其中还规定了在英国制造的疫苗应首先提供给英国。

阿斯利康上周又表示,将尝试在3月底之前向欧盟交付3000万剂疫苗,仅是其先前承诺的9000万剂疫苗的三分之一,比2月份承诺提供的4000万剂疫苗又少了1000万剂。

欧盟目前的疫苗接种速度继续落后于英国、美国和以色列,只有约5%的总人口接种了疫苗,在夏末之前能否完成对70%的成年人口实现接种的目标备受质疑。

英国有超过三分之一的人口已完成第一剂疫苗接种,现在所有50岁及以上人士都可以在国民保健体系(NHS)网站预订疫苗接种。

英国商务大臣瓦尔滕(Kwasi Kwarteng)17日表示,到本周末英国会完成50%的成年人接种疫苗目标,7月底之前完成所有成年人接种工作,有望实现春季恢复经济的目标。

利兹大学病毒学家格里芬博士(Stephen Griffin)在接受采访时说,鉴于欧洲病例正在增加的事实令人担忧,他认为英国应该关闭边界,避免引入可能的新变异毒株。

在刚刚发表的声明中,欧盟卫生专员基里亚基迪斯(Stella Kyriakidis)敦促各成员国要抓紧实现其疫苗接种目标。

“我已经说过很多遍了。我们是在争分夺秒,而不是互相争夺。”她说。

(编辑:段静远)
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