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企业观 | 复星医药再“加码”:mRNA新冠疫苗在中国内地尚未获批,未来或可探索技术用于更多疾病治疗领域

本文来源于财经网 2021-05-10 08:37:00
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财经网产经讯  5月9日晚间,复星医药(600196.SH,02196.HK)发布公告,控股子公司复星医药产业拟与 BioNTech 投资设立合资公司,以实现 mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。这是复星医药在mRNA疫苗技术上的又一笔“巨额投资”。去年年初,复星医药与 BioNTech签订许可协议,商定支付许可费并按产品年度毛利的一定比例支付销售提成。年末,复星医药再发布非公开发行A股股票预案,募资用途中就包括用于mRNA疫苗的临床进展及后续上市工作。但截至目前,mRNA新冠疫苗尚未获批在中国内地使用,BNT162b2目前尚处于II期临床试验阶段。

根据此次约定,复星医药产业与BioNTech双方将分别认缴合资公司注册资本的50%,其中:复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过1亿美元、BioNTech 拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过1亿美元。

另据协议显示,复星医药产业还将承担合资公司生产设施、营运资本、产品销售、苗临床研究费用等部分,具体包括,提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施;满足合资公司对初始营运资本的需求;聘请复星医药产业关联公司作为CSO提供mRNA新冠疫苗的市场和销售服务;大中华地区进行 mRNA 新冠疫苗临床研究的费用由复星医药产业承担等。

财经网产经梳理注意到,这是复星医药在mRNA疫苗技术上的又一次“重金投入”。2020年3月,复星医药产业与BioNTech 签订《许可协议》,BioNTech授权复星医药产业在区域内独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对 COVID-19 的疫苗产品,复星医药产业将根据约定向 BioNTech 支付至多 8500 万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。此外,复星实业还约定以31.63 美元/股的价格认购 BioNTech 新增发行的1,580,777 股目标股份”,认购金额约为 5,000 万美元。

而最新协议也显示,在合资公司实现本地化生产和商业化之前,双方仍适用经修订后的现有许可和供货协议中关于销售利润分成的约定。此外,无论合资公司是否成立,复星医药产业仍将向BioNTech支付现有协议约定的销售里程碑。

此外,在去年11月复星医药公布的非公开发行A股股票预案中也提到,拟募集资金总额不超过49.83亿元,将近一半的募集资金将用于创新药物的临床开发、商业化许可、许可引进项目里程碑支付及部分产品上市准备等费用,其中就包括用于mRNA疫苗的临床进展及后续上市工作。

值得注意的是,在最新公布的合作协议中,关于备受关注的mRNA新冠疫苗技术问题,协议也约定,BioNTech应(通过技术许可协议)完成技术转移,提供生产mRNA新冠疫苗所需的技术支持,并确保有足够能力的人员实施该等技术转移和技术支持。

另外,财经网产经注意到,协议中还提到,“合资公司应建立知识产权保护机制,以保护 BioNTech的知识产权、专有技术和商业秘密。”

事实上,就在上周,由于美国政府发表一项说明,表示美国将支持放弃新冠疫苗专利的保护,这一表态“一时激起千层浪”,业内多数认为新冠疫苗的知识产权最为集中的正是在mRNA领域。而在BioNTech方面在一封电子邮件声明中谈到,“放弃知识产权保护无助于在短期和中期增加疫苗产量和供应量,因为建立和验证新的疫苗生产基地通常需要长达一年的时间。”

在国内,2020年11月16日,复星医药产业mRNA新冠疫苗BNT162b2的临床试验获得中国药品监督管理局批准。截至2020年12月19日,新冠疫苗BNT162b2在中国的II期临床试验已提前完成960位受试者入组。但到目前,mRNA新冠疫苗尚未获批在中国内地使用。而日前BioNTech创始人兼首席执行官Ugur Sahin曾公开表示,mRNA新冠疫苗BNT162b2或将于7月前在中国获批。

另一值得关注的信息是,此次协议中提到,在合资公司的存续期内,双方可根据 mRNA 新冠疫苗在中国的商业化情况,讨论将合作范围扩展到基于mRNA技术平台的其他传染病或其他治疗领域的可能性。事实上,近日业内有专家也提到,mRNA技术未来也可探索应用于肿瘤、罕见病、代谢疾病等的治疗。

【作者:段静远】 (编辑:段静远)
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