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快讯 | 安科生物“人生长激素注射液”两种规格新增获批准

本文来源于财经网 2021-08-02 16:38:26
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财经网产经讯  8月2日,安科生物公告显示,近日安徽安科生物工程股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的“人生长激素注射液”《药品补充申请批准通知书》

据悉,公司自主研发的治疗用生物制品“人生长激素注射液”,于2019年6月获得国家药品监督管理局批准上市。目前共获批6种适应症:1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;3、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;5、用于接受营养支持的成人短肠综合征;6、用于重度烧伤治疗。

本品在原上市2种规格基础上,本次获得国家药品监督管理局批准新增2种规格:6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。至此,公司人生长激素注射液共计4种规格批准上市。

根据国家鼓励儿童用药适用剂型、专用规格等开发政策,公司在已上市冻干粉针剂型基础上,陆续开发并获批“人生长激素注射液”水针剂型和规格。

(编辑:徐浩然)
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