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企业观|华北制药官方回应“断供”问题:产能不足,执标首年时间已过2/3,供应量不足20%

本文来源于财经网 2021-08-22 22:42:09
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段静远/文

8月22日晚间,华北制药就布洛芬缓释胶囊“断供”山东集采一事作出“官方回应”。

华北制药表示,公司布洛芬缓释胶囊中选后,由于现有产能不足,责任单位重视程度不够,相关注册和变更政策调整,加之疫情影响,导致公司无法按协议在山东供应约定采购量。

日前,一则《将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》出现在上海阳光医药采购网上。因无法保证供应第三批国采品种布洛芬缓释胶囊,华北制药于8月11日主动放弃供应,山东医疗机构对此反映强烈,由此遭到国家组织药品联合采购办公室处罚,被列入“违规名单”。

华北制药同时中标布洛芬缓释胶囊的,同期共有4家企业,分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药和华北制药,而事实上,华北制药的报价最高——0.3g、30粒装规格报价8.04元/盒,平均0.268元/粒,中标范围覆盖天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海七个省份。

据华北制药此次公告显示,2020年11月各省开始陆续执标。中选省市首年约定采购量共为7975万粒,协议期限3年,自执行中选结果至2021年8月20日,公司实际供应量为1585万粒。其中,山东省协议约定采购量为2511万粒,自执行中选结果至2021年8月20日,公司提供山东省实际供应量为365万粒。

财经网注意到,这也意味着,在执标首年已经过去近2/3的时间,华北制药在中选省市的供应量却仅达到了约20%,在山东省仅为15%。

对于此次药品断供的原因,业内此前众说纷纭,有专家对财经网分析指出,原因可能是由于原料药价格因垄断或其他原因导致上涨,企业在集采价格执行过程中发现中标价格覆盖不了成本;或是由于药企需要改造生产线导致无法正常生产,或无法保证产能供应而导致断供。另外也不排除药企在集采报价时“恶意报价扰乱市场秩序”,而实际开始供应时又发现很难执行。

财经网也就此事联系了华北制药相关人士,彼时对方仅回复“尚不清楚”。

而据今晚披露的公告显示,中选后,虽然公司立即启动了扩产工作,但由于生产单位相关负责人重视程度不够,资源未能充分配备到位,相关工作推进较慢。同时,缓控释制剂生产批量变更隶属重大变更,注册申请需提供 3-6 个月的稳定性研究资料并上报国家CDE批准,致使扩产项目的申报及审评审批进程延长了 6 个月,加之疫情原因致使无法正常生产,生产验证和审评审批工作也受到较大影响。

华北制药表示,公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度,力争9月底前完成审批,扩产后预计年产能力达1亿粒,但未来仍有一个无法明确问题是,由于该产品扩产项目目前尚未审批完成,项目审批时间、能否获批、后续其他省份供应情况等存在不确定性。

值得一提的是,在第三批集采中,华北制药中标的药品除布洛芬缓释胶囊外,还有盐酸二甲双胍片,是一个被调侃报出“地板价”,“”药比水便宜”的产品。

而财经网注意到,华北制药盐酸二甲双胍0.5g规格同样是以全国最高价格中标获得配送资格的,彼时包括华北制药在内共有8家药企中标,华北制药的中标价格是0.5g、36片装规格报价2.35元/盒,但平均仍是仅有0.065元/片。

在布洛芬缓释胶囊出现产能不足“断供”情况后,“以分计价”的盐酸二甲双胍又能否保证供应还要打一个问号。

尽管已中标产品未来将如何执行落地尚不可知,但华北制药大概率将要无缘下一轮集采。

此次华北制药被联采办列入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。这意味着,在未来的第六批国采中,或将看不到华北制药的身影。

【作者:段静远】 (编辑:段静远)
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