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快讯 | 爱姆斯坦在研T-MSC干细胞新药在美完成首例患者用药

本文来源于财经网 2021-11-19 12:30:00
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财经网产经讯  日前获悉,爱姆斯坦宣布,在美国乔治亚州的谢泼德中心( Shepherd Center),其1期临床试验的在研T-MSC(Trophoblast-Mesenchymal Stem Cell)干细胞新药(IMS001) 已经完成首例多发性硬化患者用药。

据了解,爱姆斯坦的T-MSC在研新药是获得FDA临床许可的、人胚胎来源的间充质干细胞新药,用于多发性硬化症的治疗。爱姆斯坦计划进行一项剂量递增、开放标签的研究,针对既往疾病修正治疗(DMTs)失败的复发-缓解型、继发性或原发性进展型多发性硬化症患者,评估单剂量静脉注射T-MSC在研新药的安全性、耐受性和探索性疗效。

据悉,T-MSC是一种特殊的由胚胎干细胞分化获得的间充质样干细胞,通过两步细胞分化专利技术,由单个人胚胎干细胞通过滋养层细胞中间体分化而成。T-MSC在研干细胞新药是一种异体货架干细胞产品,可静脉注射给患者。

此次将胚胎干细胞来源的细胞用于人体全身给药的临床试验中。此前,胚胎干细胞技术仅被用于局部神经系统和眼部疾病的试验治疗。

爱姆斯坦方面表示,胚胎干细胞是在胚胎囊胚期提取、在体外建立的干细胞系,可以在体外无限扩增,并具有分化成机体几乎全部组织和器官的潜能。由于其无限扩增分化的潜能,使胚胎干细胞可以像化学药一样进行标准化生产,避免了传统成体干细胞的来源受限,质量不一致的问题,在医学上具有巨大应用前景。相比iPS诱导全能干细胞,胚胎干细胞未经基因工程改造,在安全性和基因稳定性上更具优势。

(编辑:段静远)
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