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快讯|新可来在中国正式获批,为全球首个获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎的生物制剂

本文来源于财经网 2021-11-19 21:31:36
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财经网产经讯 11月19日,葛兰素史克(GSK)公众号消息显示,其用于成人治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(以下简称“EGPA”)的生物制剂新可来(通用名称:美泊利珠单抗注射液)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。

信息显示,EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病。与其他血管炎不同,EGPA最早且最易累及呼吸道和肺脏,然而随着病情的进展,患者全身多个系统均可受累并造成不可逆的器官损害,严重威胁患者生命。

据悉,GSK的美泊利珠单抗注射液是全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂。美泊利珠单抗的治疗靶标是细胞因子IL-5, IL-5是嗜酸粒细胞成熟、激活和存活的主要细胞因子。美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体结合,抑制嗜酸粒细胞的生物活性并使其数量持续降低至正常水平,从而减少嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤,维持健康状态。

公众号信息显示,截至目前,新可来在美国等全球多个国家获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)、嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、高嗜酸粒细胞综合征(HES)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。

(编辑:段静远)
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