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快讯|索元生物与凯杰公司达成合作:共同开发伴随诊断产品,用于检测药物基因组生物标志物DGM1

本文来源于财经网 2021-12-09 18:32:10
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财经网产经讯  今日获悉,精准医疗企业索元生物与基因检测公司凯杰公司达成合作,共同开发基于血液的伴随诊断(CDx)产品。

据财经网了解,此次合作中,凯杰公司将利用其QIAsymphony系列自动化解决方案中的QIAGEN Rotor-Gene Q MDx,开发基于实时定性 PCR 的DGM1伴随诊断试剂盒。

此次开发的伴随诊断产品将用于检测索元生物全新发现的药物基因组生物标志物DGM1(Denovo Genomic Marker 1),以预测对DB102(Enzastaurin)产生疗效的弥漫性大B淋巴瘤(DLBCL)患者。

信息显示,DB102原为礼来公司开发产品,已在超过3000名患者中研究用于一线治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质母细胞瘤(GBM)等多种实体瘤和血液肿瘤。索元生物从礼来收购DB102后,利用其生物标志物发现平台发现了一组全新的生物标记物DGM1。

据悉,DGM1阳性患者在服用DB102后其生存期出现显著改善。索元生物已启动并开展DB102用于一线治疗DLBCL的国际多中心的临床III期试验(ENGINE研究)以及DB102用于一线治疗GBM的国际多中心的临床III期试验(ENGAGE研究)。其中ENGINE研究已经于去年底完成受试者入组,预计于明年5月进行揭盲;ENGAGE研究于去年底启动,并获得FDA快速审评通道资格(Fast-track)审批资质。

(编辑:段静远)
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