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快讯 | 全球27家企业获许生产默沙东新冠口服药物,5家中国公司位列其中

本文来源于财经网 2022-01-20 20:01:31
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财经网产经讯  1月20日,药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,已与27家企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药。

据了解,MPP官方信息显示,非排他性分许可协议允许仿制药制造商生产molnupiravir原料药和/或制剂。获得分许可的公司成功地证明了他们有能力满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准的要求。其中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和制剂,9家公司将生产制剂。这些公司遍布全球包括孟加拉国、中国、埃及/约旦、印度、印度尼西亚、肯尼亚、巴基斯坦、南非、韩国和越南在内的11个国家。

信息显示,中国有资格仿制的企业共有5家,包括复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。

复星医药方面告诉财经网,公司获许进行Molnupiravir原料药和成品药的生产和供应。

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MPP官方信息

财经网了解到,2021年10月27日,药品专利池组织(MPP)和默沙东签署一项自愿许可协议,以促进全球以可负担的价格获得Molnupiravir。Molnupiravir是一款在研的口服抗新冠肺炎病毒药物,用于治疗轻度至中度的、并具有发展为重度和/或住院风险的新冠肺炎成年患者。这项协议将有助于在获得相关的监管部门批准后,为105个中低等收入国家广泛供应Molnupiravir。Molnupiravir由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发。

Molnupiravir于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市,并于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。

(编辑:段静远)
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