财经网产经讯 瑞科生物公告显示，公司新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请获国家药监局药审中心批准。
信息显示，ReCOV是瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的下一代重组蛋白疫苗，搭载了瑞科自主研发、对标AS03的水包油型BFA03佐剂，并采用RBD-NTD双组分抗原设计，对奥密克戎、德尔塔等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。
据悉，在外海，瑞科生物已开展针对序贯加强和基础免疫人群的II/III期临床研究。目前，ReCOV在菲律宾开展的II/III期研究，II期部分已完成受试者招募工作，且所有该等受试者已完成两剂接种，相关安全性数据表明ReCOV总体安全性良好。4月13日，ReCOV获得阿联酋序贯加强免疫的II/III期临床研究的临床试验批准，该研究针对先前已完成两剂灭活COVID-19疫苗基础免疫，且末次接种时间距ReCOV异源加强接种3至12个月的人群。该研究安全性与免疫原性数据预期将于2022年发布，支持ReCOV作为异源加强免疫剂提交阿联酋紧急使用授权(EUA)。
在生产方面，据悉，ReCOV泰州生产基地总建筑面积超过17,000平方米，已形成年产新冠疫苗1亿剂以上的产能，可快速扩产至年产3亿剂规模。
据了解，佐剂是与抗原结合使用的物质，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，选择有效的佐剂对于提高疫苗保护效力至关重要。理想的佐剂能够与抗原完美组合，协同激发最佳强度、宽度和类型的免疫应答，提高疫苗保护效力。Medicago与GSK联合研发的重组佐剂新冠候选疫苗、Novavax的重组蛋白新冠疫苗、Sanofi与GSK联合研发的重组佐剂新冠候选疫苗等，均加入新佐剂。佐剂开发及生产具有复杂性，目前大多数疫苗公司不具备佐剂的商业化生产能力。
