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快讯|万泰生物二价HPV疫苗获摩洛哥上市许可,去年全年国内销售收入超30亿元

本文来源于财经网 2022-05-12 19:38:57
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财经网产经讯  万泰生物公告显示,公司全资子公司万泰沧海自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(以下简称“二价HPV疫苗”)获得摩洛哥国家卫生和社会保障部的上市许可批准。

本次获得摩洛哥上市许可,是公司的二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可,标志着该产品可正式出口到摩洛哥。

信息显示,万泰沧海自主研发的二价HPV疫苗,2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品。该药品主要适用于9-45岁女性,用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),以及HPV16型、18型引起的持续性感染。

目前,国内已获批上市销售的宫颈癌疫苗主要有葛兰素史克公司的二价宫颈癌疫苗,默沙东公司的四价、九价宫颈癌疫苗和云南沃森生物技术股份有限公司的二价宫颈癌疫苗。

数据显示,2021年度,公司二价HPV疫苗销售收入为32.40亿元人民币,占总收入的56.34%。以上数据已经审计。截至公告日,公司在二价HPV疫苗上投入的研发费用约为3.44亿元人民币(未经审计)。公司二价HPV疫苗目前的年产能为3000万支。

(编辑:段静远)
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