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快讯|“出海”新兴市场渐成趋势,信达生物贝伐珠单抗(抗癌药)印尼获批

本文来源于财经网 2022-06-14 15:43:23
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财经网产经讯  6月14日,信达生物方面消息显示,公司自研产品达攸同®(贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚获得上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、卵巢癌及宫颈癌这五种高发肿瘤。此次,信达生物还将通过技术转移,帮助当地建立本地化生产能力,实现在东南亚商业化和本地化生产。

在2021年1月18日,信达生物与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)签订合作协议,信达生物授予Etana达攸同®(印尼商标Bevagen®)在印度尼西亚的独家许可,Etana将负责将达攸同®推向当地市场。

信达生物方面表示,与Etana达成合作之后,一年多的时间里,达攸同®在印尼经过审评、审批和核查(PIC/S),顺利通过并获批。

另据Etana创始人及CEO Nathan Tirtana介绍,Etana还将与信达生物合作,计划实施在印尼本土化生产Bevagen®。同时,Etana也希望将其推向其他东南亚市场。

在国内创新药企把目光聚焦在成熟市场如美、欧、日外,另一方面,将东南亚等新兴市场作为突破口也成为一种趋势。而与跨国药企进行合作,向其他药企授权创新药商业化权益,也成为中国药企出海一种常见的方式。

据悉,国家鼓励和支持创新药企“出海”新兴市场国家的政策相继出台,推动国内医药企业更高水平进入国际市场,加强与共建“一带一路”国家投资合作,积极开拓新兴医药市场,“一带一路’”家等新兴市场国家具有广大的医药市场潜力和未满足的临床需求。

此前,中国医保商会曾介绍,新兴市场庞大的人口基础、巨大的市场容量,药品自给率相对较低,再加上“一带一路”自贸协定的不断升级,都为国内医药企业在新兴市场开展医疗卫生合作夯实了基础。

信达生物制药集团创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示,“信达生物的产品基于全球临床需求,产品质量对标国际标准,开拓全球市场是必然。”

缘何选择新兴市场?“除了医药体系成熟的欧美市场,‘一带一路’沿线的新兴市场国家也是公司全球化布局的方向,这些地方具有广大的医药市场潜力和未满足的临床需求。“据俞德超博士介绍,选择东南亚市场,是因为这里是中国创新药出海”一带一路“战略的必经之路,而印尼又是东南亚面积最大、人口(约2.7亿)最多的国家。”

值得一提的是,君联资本同时投资了信达生物与Etana,而据君联资本方面告诉财经网,公司在推进信达生物与ETANA的战略合作上发挥了积极作用。

据君联资本方面介绍,从2019年开始公司在东南亚市场寻找投资和合作的机会,并于2020年投资ETANA。此外,财经网注意到,到2021年9月,Etana宣布完成新一轮融资,该轮融资即由君联资本领投,信达生物、由大华创业投资管理有限公司(UOBVM)领投的财团共同参与。

君联资本董事总经理洪坦告诉财经网,君联两家投资企业信达生物和Etana的跨境合作实现突破,君联资本发挥医疗生态圈优势,在推进信达生物与ETANA战略合作上发挥了积极作用,促进被投企业之间合作是君联重要的增值服务之一。

(编辑:段静远)
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