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产经报道|合理用药政策要求细化,强化多方责任协同三医联动

本文来源于财经网 2022-08-02 19:10:30
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段静远/文

近日,国家卫健委、国家中医药管理局发文《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》(下称《通知》),提出要进一步加强用药安全管理,提升合理用药水平。

日前,有国家卫生健康委医政医管局相关处室负责人公开指出,《通知》发布的背景,一方面是落实此前2020年下发的“2号文”的要求,另外一方面,目前国务院办公厅专门成立了集中打击整治危害药品安全领导小组的工作通知。“为加强医疗机构用药安全管理,促进临床合理用药,两部门发文,以问题为导向,以保障质量安全为底线,有针对性的提出了具体要求。”

值得关注的是,2020年2月,经国务院同意,国家卫生健康委等六部门联合印发了《关于加强医疗机构药事管理 促进合理用药的意见》(“2号文”),今后一段时间的工作指引就是遵照“2号文”的要求,加强部门之间的协同,推动各地卫生健康领域的工作发展。

“这一文件是在近几年在用药安全领域出台的较为细化的文件规定”,上述医政医管局有关负责人谈到,“大家一直在讲高质量发展,首先要保证的是能不能将出错的风险降到最低?”

据北京大学医药管理国际研究中心主任史录文指出,“目前我国用药的主战场仍是公立医疗机构,在这样的前提下,我们需要将三医全面联动起来,才能科学的激励医务人员队伍主动合理用药。”

动态监测合理用药

药物治疗是临床诊疗的重要手段,加强临床用药管理,提高合理用药水平,是医疗质量监管的关键环节此次两部门联合发文,意在要求进一步加强用药安全管理,提升合理用药水平。

据国家卫生健康委医政医管局相关处室负责人指出,为落实2号文要求,国家层面已经成立了国家卫生健康委药事管理与药物质量学委员会“这是在国家层面对临床用药全过程进行组织实施与管理,加强医疗机构药事管理工作,而多省份也制订了相应的省级药事委员会,为省域内的药事管理工作加强了政策建议。”

财经网了解到,除却完善药事委员会制度,目前合理用药考核制度也在推进2019年底专门印发了《关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》,建立了合理用药专项考核的工作制度。上述负责人指出,“这和公立医院的绩效考核是并行不悖的两个独立的考核工作,为行政部门和医疗机构加强合理用药管理,提供一个很好的工作抓手。”

此外,为落实2号文,专门开展了处方合理性抽查与评价。上述负责人指出,在2021年国家卫健委托医院管理研究所开展全国处方合理性抽查中,发现的关于合理性用药的相关问题中,排名居前的问题是用药适应症不适宜和单日用量剂量不适宜的问题另外,2022年内也已在小范围内进行了一次合理用药的抽查评价

除了用药制度全流程管理,加强重点药品使用管理同样值得关注

上述负责人指出,“近两年我们接到国家药监局的反馈,由于临床用药广泛和超适应症造成的不良事件,也涉及到一些不良反应的问题,做好药品不良反应监测报告,医疗机构要按照规定做好药品不良反应的监测报告,主动收集药品不良反应,按照可疑就报的原则,及时向有关部门报告相应信息,提高报告的数量和质量。”

值得一提的是,自2020年以来在加强对抗菌药物持续管理外,抗肿瘤药物临床合理用药管理一直备受关注2020年底专门印发了抗肿瘤药物临床合理应用管理办法,2021年专门制订了《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标》,以及《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。财经网了解到,今年的制定工作也正在进行中

据该位负责人谈到,“通过加强抗肿瘤药物的临床管理,要求保证肿瘤的诊疗质量安全。”据悉,目前抗肿瘤药物临床用药监测正在开展,2021年行业内通报了《全国抗肿瘤药物临床应用监测情况》,重点关注了医保国谈的36种谈判药品,在医疗机构的配备和使用情况。

数据显示,2018-2020年三年来36种重点监测的谈判药物,院均采购量较2018年增长了73.3%,三年的数据也显示了重点监测的抗肿瘤药物院均配备种类及院均使用人次,同样呈现了逐年上升的趋势。

事实上,随着近年来越来越多的新药,特别是高值肿瘤药物,加速上市并通过医保谈判等更快纳入医保目录。但据史录文指出,这在另一方面也给使用端的市场带来不小的压力,医生需要在目录限定的适应症下,更好更合理的使用一个新药如果新药得不到精准使用,可能带来很多不合理用药现象产生。

除了抗肿瘤药物,在公众关注的重点监控药物临床管理方面,2021年8月,国家卫健委专门制定印发了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》,对今后如何科学规范的按照程序的来制定重点监控的药品目录,提供了遵循,明确了它的遴选范围,确定了调整的原则、周期和工作程序等。

医疗机构在遴选并非只能从这六类中选择,也并非要求遴选药品必须包括这六类”,上述医政医管局有关负责人强调道,“要经过医疗机构的集体决策,经药事委员会研究同意,将临床不合理用药问题比较突出的,需要加强重点监测,监控管理的药品,遴选推荐上来。这是我们为了落实合理用药的初衷,但是,这并不意味着纳入监控就会限制药品正常使用,该用的还是要保证临床的供应。

强化医院主体责任

药品使用的重要场景在院内,医疗机构作为重要的责任主体,要求医疗机构要强化监测结果分析及处置

前述医政医管局相关负责人指出,医疗机构要认真统计分析药品不良反应报告和监测资料,提出有针对性改进目标,此外,还要将分析评估情况及时反馈至临床,充分发挥警示提醒作用,形成不良反应报告源于临床、服务于临床的良性循环。

事实上,合理用药源头在医生,医疗机构要加强对医师执业行为规范性的监督管理,确保医师按照国家处方集、临床诊疗指南、药物临床应用指导原则和临床路径等,合理开具处方。医疗机构对于院内发现的不良反应多隐患突出的药品,要建立一种退出机制,并不是药品进入目录就永远不再调整”,上述负责人谈到。

财经网也从全国合理用药监测网办公室主任胡茵方面了解到,在对全国1829家样本医院开展临床用药监测下,对相关数据进行分析。合理用药监测网现覆盖30个省、市、自治区,分布在300余个计划单列市、地级市,在2010年-2021年期间,抗肿瘤药及免疫调节剂、血液和造血器官药物、消化系统及影响代谢药物、抗感染药物、神经系统药物、心血管系统药物这6大疾病系统药物的用药金额始终排序在前6位,占西药总金额的82%~86%。

“未来,全国合理用药监测办公室将加强各省、市、自治区合理用药专项课题研究,要针对重点疾病系统的重点病种、重点药品,结合各地疾病谱、发病率、流行病学等情况,进行深层次、多角度的大数据专项研究与分析”,胡茵谈到。

史录文提出的一个观点是,“只有全面推进三医联动才能持续提升合理用药水平。

2号文清楚的指出,医疗机构应该是优化医院用药目录的责任主体我们需要构建符合各家医院自身流行病特点的、疾病治疗特点的用药模式,而不是千篇一律的。”史录文谈到。

史录文指出,构建“价值医疗”的理念,就要以科学的思路、技术的手段,结合科学管理的理念,构建规范化临床路径下的用药选择,这就要求在医保支付方式改革下严格推进节约费用,医院要认真思考怎么办呢?

史录文提出了“要运用技术手段。”他指出,要想规范临床端的医疗行为,首先使用技术端的数据为临床端的用药提供证据,用好医院的电子化、数据化系统,运用临床综合评价方式,根据往年的经验,在优化医院目录的基础上,提出院内集采药品应该用多少,应该如何分配到各科室的相关疾病。在这样的前提下,还要将药师管理融入到医院临床管理的每一个环节,

突出建设医院专业化的队伍,甚至是在医院重点临床药学专科,要以患者为中心,紧密结合临床实际,促进培养真正适合临床药学服务的药师队伍。

事实上,现阶段利用临床综合评价分析框架,结合药学专业知识,临床药师也可以积极的融到临床中,通过收集临床上已有的证据,结合临床特点,通过研究发现,进一步多维度的,安全有效的,将质量与价值融合在一起,实现合理用药评价,此后再结合医保支付手段,为医院节约费用,同时增加临床药师贡献,“构建这样的体系才能更好的推动价值驱动规范合理用药的循环”,史录文指出。

【作者:段静远】 (编辑:段静远)
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