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快讯|信达生物与赛诺菲达成战略合作:开展两款同类首创药物的开发和商业化,溢价发行股份筹资3亿欧元

本文来源于财经网 2022-08-05 19:33:36
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财经网产经讯  信达生物公告显示,公司与赛诺菲达成战略合作,本次双方将开展加速赛诺菲临床阶段抗肿瘤药物SAR408701与SAR444245的开发和商业化,还将探索两款候选药物联合信达生物PD-1达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国人群高发实体肿瘤上的临床研究。

此外,值得注意的是,除产品合作外,赛诺菲还将对信达生物进行3亿欧元的初次战略股权投资。

对于股份发行,协议显示,在满足监管审批和其他常规交割的条件下,赛诺菲将按照截至协议签署前一天(2022年8月3日),过往30个交易日内信达生物平均股价溢价20%的价格,即每股42.42港元,以新股认购方式购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。

未来基于双方一致同意的条件下,赛诺菲有权额外购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。认购价格将为较信达生物截止另行协议约定时间的30个交易日内平均股价溢价20%。

关于此次达成合作的两款药物,信息显示,SAR408701(tusamitamab ravtansine)是潜在同类首创(First-in-Class)的抗体-药物偶联物(ADC),靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5),一种在非小细胞肺癌、胃癌和其他癌症中高度表达的细胞表面糖蛋白。目前,SAR408701正在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究,以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床Ⅱ期研究。

据悉,信达生物将负责tusamitamab多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲将有权获得累计最高达8,000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

此外,SAR444245是一种潜在同类首创(First-in-Class)、定点PEG修饰、工程化、重组人源IL-2(rIL-2)的变体,其半衰期延长,能特异性地与低亲和力的IL-2受体βγ链结合,同时缺乏与高亲和力IL-2受体α链的结合。SAR444245(IL-2)目前正在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤、头颈癌和淋巴瘤等适应症上开展全球临床Ⅱ期研究。

信达生物和赛诺菲将共同探索SAR444245多个癌种在中国的开发,并由信达生物主导临床开发。赛诺菲将继续作为以上两款肿瘤产品的药品上市许可持有人(MAH)并负责SAR444245的商业化。信达生物将有权获得累计最高达6,000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

(编辑:段静远)
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