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因报价太高错失医保目录名额 辉瑞新冠口服药临时性入保3月底到期

本文来源于每日经济新闻 2023-01-09 08:29:00
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辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid是2022年医保谈判的焦点。是否进入医保目录,谈判价格是多少?一系列疑问,从谈判前,一路贯穿了4个谈判日。特别是在1月8日(最后一个谈判日),关于Paxlovid的谈判消息“霸屏”,牵动着行业内外的神经。

8日晚,国家医保局亲自下场“辟谣”。据其微信公众号消息,今年共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

文章称,对于Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等(《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物),医保将临时性支付到2023年3月31日。

2款国产新冠药物谈判成功,辉瑞新冠药医保报销仅到3月底

据《每日经济新闻》记者了解到的信息,1月7日,从早上8:30入场到13:20离开,辉瑞应该是2022年医保谈判中耗时最久的企业。

根据现行药品谈判规则,现场谈判先由企业方报价,企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%(不含),谈判失败,自动终止;如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%,进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。

因此,从时间推测,辉瑞本次参与医保谈判大概率走到了磋商环节。场内消息秘而不宣,场外关于辉瑞这款药物的消息满天飞,其中“Paxlovid以700元进入医保目录”的传闻愈演愈烈。然而,此消息发酵不到1天,就被国家医保局下场“辟谣”。

国家医保局表示,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能(谈判)成功。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。

为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要,近期,各地医保部门结合当地医保基金运行情况,又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看,医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富,可以满足公众用药需求。

值得注意的是,对于新冠治疗药物的价格协商,不会随着2022年国家医保谈判的结束而停止。在Paxlovid开始医保谈判前一天(1月6日),国家医保局发布《关于印发<新冠治疗药品价格形成指引>(试行)的通知》,对自2023年1月1日起获批(含附条件上市)的新冠治疗药品提出首发报价制度,改变了原来各省分别受理、企业重复提交资料的模式,新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行。

国家医保局在政策解读中提到,早期批准上市的阿兹夫定及Paxlovid两款药品供求矛盾和价格问题突出,已先后约谈两家企业,企业也已主动采取降价措施。其中,Paxlovid已由2300元每盒下调至1890元每盒,并已临时纳入多省医保。

如果按照最高报销比例(90%)计算,2023年3月31日前购买Paxlovid的最低自费价是189元。

国内药厂仿制、自研双管齐下,谁来替代辉瑞供应新冠药物?

作为全球最早一批获批使用的新冠抗病毒药物,Paxlovid对于伴有进展为重症高风险因素的轻至中度成人新冠患者有优异效果。数据显示,该部分人群在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid,可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%。

对于Paxlovid谈判失败的原因,业内人士分析认为,与Paxlovid本身的差异化优势(优异疗效)、企业全球价格体系考虑、市场刚性需求等有关。但对公众而言,大家最关心的是,如果之后无法以数百元自费价买到Paxlovid,国内市场中还有替代品吗?

首先被想到的是被授权生产Paxlovid仿制药的国内企业。2021年11月16日,辉瑞与非营利机构“药物专利池”(简称MPP)达成许可协议,允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。2022年3月,“药物专利池”发布消息称,已与全球35家公司(其中包括复星医药、华海药业等5家中国企业)签署协议,可以生产并向协议约定的95个中低收入国家供应Paxlovid。

尽管中国不在其中,部分中国企业早已拥有了生产Paxlovid的能力,只是限于专利许可协议,它们不能直接向国内市场供应药物。但有消息称,1月7日,NMPA(国家药品监督管理局)作为中方牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判,并特别提到华海药业(SH600521,股价22.98元,市值340.90亿元)、石药集团(HK01093,股价8.72港元,市值1041亿港元)。

截至发稿,《每日经济新闻》记者未能从这两家企业得到关于该消息的确认回复。但从华海药业在2022年8月18日发布的公告看,公司将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国内地市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。

另一方面,国内自研新冠药物,尤其是Paxlovid的同靶点药物被寄予厚望。据“江苏药品监管”微信公众号消息,SIM0417为先声药业(HK02096,股价12港元,市值319.25亿港元)与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药。2022年12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。

2022年12月29日,“君实生物”微信公众号发布文章称,全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了君实生物(HK01877,股价43港元,市值422.63亿港元)旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116(JT001)对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者早期治疗的III期临床研究(NCT05341609)成果。结果显示,VV116治疗新冠效果不输Paxlovid。

另外,根据北京大学曹云龙、中科院生物物理所王祥喜等人于今年1月3日在预印本平台bioRxiv发表的研究论文,即便全球很多中和抗体药物对XBB.1.5毒株失效,但团队之前开发的SA55抗体,对XBB.1和XBB.1.5仍然有效。曹云龙曾表示,SA55是目前国际上唯一对所有当前流行株都有效的临床阶段抗体药物。

(编辑:文静)
关键字: 辉瑞
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