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快讯 | 翰森制药:罕见病视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物新增纳入医保

本文来源于财经网 2023-01-19 16:35:18
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财经网产经讯 据翰森制药微信公众号1月18日消息显示,翰森制药罕见病视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物昕越®(伊奈利珠单抗注射液)新增纳入,成为我国首个且唯一的NMOSD医保用药。

昕越(伊奈利珠单抗注射液)是目前全球唯一获批用于AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者治疗的人源化抗CD19单抗。NMOSD是一种罕见的神经系统自身免疫性疾病,以视神经和脊髓受累为主,具有高复发、高致残特征。

信息显示,2020年6月,伊奈利珠单抗注射液获FDA批准上市,2021年3月获日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,2022年5月获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。

2019年5月,翰森制药以最高不超过2.2亿美元的总金额,从Viela Bio, Inc.拿到了伊奈利珠单抗注射液在中国的开发和商业化权益。2021年12月,伊奈利珠单抗注射液被《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021版)》列为A级推荐药物;2022年3月,伊奈利珠单抗注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

(编辑:段静远)
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