7月30日,百奥泰公告称,公司于近日收到欧盟委员会通知,Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。
BAT1706是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。截至公告披露日,BAT1706(贝伐珠单抗注射液)已获得中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA上市批准,其中,中国商品名称为普贝希®,美国及欧洲商品名称为Avzivi。
百奥泰表示,Avzivi®(贝伐珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准将有望拓展公司国际化市场,进一步提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
(上交所)
(编辑:周彤)
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