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一周医药速览(01.13-01.17)

本文来源于财经网 2025-01-17 21:38:16
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国家药监局发布医疗器械生产质量管理规范征求意见稿

1月15日,国家药监局官网发布药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见通知。为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

药明合联预计去年收入增长超85%,纯利上涨260%,主要得益于下游抗体偶联药物发展

1月15日,药明合联发布正面盈利预告。披露预期本集团2024年的收入、纯利和经调整纯利将分别较2023年度的相应金额增长超过85%、260%及170%。公告表示,有关预期增长主要得益于公司下游客户抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物行业持续的高速发展;集团在行业中的领先地位和独特竞争优势;以及集团的利润率进一步改善,乃主要归因于本集团生产设施保持高产能利用率、新投产的生产线进一步充实集团产能、经营效率的提升及本集团现金财务管理获得的利息收入。

万泰生物预计去年净利润减少9成,疫苗板块销售不及预期

1月15日,万泰生物发布2024年年度业绩预减公告。披露经财务部门初步测算,预计2024年年度实现归属净利润为8600万元到1.2亿元,同比减少93.11%到90.38%。预计2024年实现归属扣非净利润将亏损2.2亿元到1.55亿元,同比减少120.40%到114.38%。报告期内,公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售不及预期,疫苗板块收入及利润出现大幅下降,导致净利润出现亏损。同时,公司通过多方式、多渠道推动国际市场销售,海外营业收入较去年同期实现55%的增长。

思创医惠预计去年净亏损4.19亿至6.29亿元,智慧医疗板块回款缓慢出现较大经营亏损

1月15日,思创医惠发布2024年度业绩预告。披露公司预计去年净亏损4.19亿至6.29亿元,营收约为5.42亿至8.12亿元。由于持续受市场竞争环境、业务模式调整、订单量下降等因素影响,公司整体营业收入有所下滑。同时,智慧医疗板块业务由于项目交付验收、项目回款缓慢等影响,仍出现较大的经营亏损。

人福医药发布控股股东重整方案,招商创科投资118亿获得公司23.7%股票的表决权

1月15日,人福医药发布关于控股股东签署重整投资协议的公告。披露1月15日,公司收到当代科技管理人发来的《武汉当代科技产业集团股份有限公司重整案签署重整投资协议的通知》。控股股东重整投资人为招商局创新科技(集团)有限公司,其实际控制人为招商局集团有限公司。当代科技以招商创科为重整投资人并按照重整投资协议确定的投资条款制订重整计划(草案)。重整计划(草案)将提交给武汉中院和债权人会议,由债权人会议表决。

协议各方为,甲方系武汉当代科技产业集团股份有限公司,乙方系招商局创新科技(集团)有限公司,监督方系武汉当代科技产业集团股份有限公司管理人。重整投资方案为,乙方将在武汉市东湖新技术开发区全资设立招商局生命科技(武汉)有限公司,参与当代科技本次重整。本次乙方投资总额为人民币 118 亿元,通过如下安排合计控制当代科技持有的公司 23.70%股票的表决权。

迪哲医药预计去年营收增加294.35%至3.6亿元,舒沃哲和高瑞哲销售快速增长

1月16日,迪哲医药发布业绩预亏公告。披露经财务部门初步测算,预计去年实现营业收入3.6亿元左右, 比上年同期增加294.35%左右。去年6月,公司第二款核心产品国家 1 类创新药高瑞哲(通用名:戈利昔替尼)通过优先审评获得国家药监局批准上市,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT 通路的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)新机制治疗药物。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效,舒沃哲和高瑞哲2024 年的销售实现快速增长,预计全年度产品销售收入为 36,000万元左右。

石药集团抗体偶联药物SYS6043在美国获批临床

1月16日晚间,石药集团官方公众号发布抗体偶联药物SYS6043在美国获批临床消息。提到集团开发的SYS6043(的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 ,可以在美国开展临床试验。本次获批临床的适应症为晚期/转移性实体瘤,该产品预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。

(编辑:林辰)
关键字: 医药
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