本报记者 刘钊
见习记者 金婉霞
1月22日,由上海罗氏制药有限公司(以下简称“罗氏制药”)供应的玛巴洛沙韦(商品名为“速福达”)以及浙江海正药业股份有限公司(以下简称“海正药业”)等企业供应的法维拉韦,被新增纳入了由国家卫健委、国家中医药局于当日联合发布的《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》。
1月23日,关于这两款产品在春节期间的保供情况,《证券日报》记者联系到了相关企业进行采访。罗氏制药相关负责人向记者表示,为更快惠及患者,公司速福达20mg*2片规格片剂已于2024年10月份实现了分包装的本地化生产。目前,本地化分包装的药品已供应中国市场。据海正药业相关负责人透露,工人在春节期间将坚守岗位、加班加点,持续提高产能,以保障产品供应。
有医学研究人员向记者介绍,上述两款药物均为RNA聚合酶抑制剂,“RNA聚合酶是催化病毒基因转录的蛋白质机器,对病毒的存活至关重要,RNA聚合酶抑制剂通过抑制病毒RNA在人体细胞内的合成,为体内细胞清除病毒提供支持,起到治疗的作用。”
资料显示,截至目前,国内市场玛巴洛沙韦的供应商仅有罗氏制药一家,其玛巴洛沙韦于2021年4月份在中国市场获批上市,于2021年12月份进入国家医保目录;据国家药品监督管理局信息,国内市场法维拉韦的供应商有两家,为北京四环制药有限公司和海正药业。其中,海正药业的法维拉韦于2020年2月份在国内获批上市,是我国首款国产RNA聚合酶抑制剂。
当前还有多家药企正在积极开发RNA聚合酶抑制剂产品。例如,广东众生睿创生物科技有限公司、南京征祥制药有限公司、嘉兴安帝康生物科技有限公司(以下简称“安帝康生物”)等均有相关的研发管线。安帝康生物相关负责人表示,公司RNA聚合酶抑制剂的一项针对儿童(2周岁至11周岁)流感患者的三期临床研究,已经在全国35家临床试验中心完成入组,相关数据即将公布。
随着春节的临近,全国各地出行需求持续旺盛。与此同时,恰逢冬季呼吸道传染性疾病多发期,在此背景下,罗氏制药和海正药业正在积极采取措施保障药品供应。
“现阶段,速福达已在全国约7000家医院实现了准入,并稳定向各大线下连锁药店供应,截至目前已覆盖约8万家药店,并在持续拓展中。”罗氏制药相关负责人表示,患者也可以凭处方在各大线上购药平台购买到速福达,其在中国市场供应充足。
据海正药业相关负责人介绍,公司法维拉韦片的产能约为2亿片/年,且生产所需原料自产配套,可以充分满足市场需求。公司法维拉韦片在线上、线下市场均有布局,公司正在提高法维拉韦片对医院和药房的覆盖数量,以进一步提高药物可及性。