3月25日,恒瑞医药发布2025年年度财报。当中披露,公司全年营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归属净利润77.11亿元,同比增长21.69%;归属扣非净利润74.13亿元,同比增长20%。
公司全年累计研发投入87.24亿元,占营业收入的27.58%,其中费用化研发投入69.61亿元。
创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入比重达58.34%;对外许可收入33.92亿元,同比增长25.62%。

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创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入132.40亿元,同比增长18.52%,占整体创新药销售收入的81.02%。其中,创新药瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)销售收入继续保持强劲增长。氟唑帕利(PARP抑制剂)、海曲泊帕(TPO受体激动剂)等上市较早的创新药,随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累,持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体(TOP1)、瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)等产品虽处于商业化初期,但也已驱动产品前期的快速放量。
创新药销售收入中,非肿瘤产品实现收入31.02亿元,同比增长73.36%,占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净(SGLT2抑制剂)、瑞马唑仑(GABAa受体激动剂)等产品实现较快增长。
此外,公司在年报经营计划部分提出,力争2026年创新药销售收入实现超过30%增长的目标。
目前,公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药,另有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。
2025年,公司(含报表内子公司)7款1类创新药获批上市,包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片等; 1款2类创新药获批上市,6个已获批创新药的新适应症获批上市,涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫、神经科学等疾病领域。报告期内公司研发管线显著进展,共有15项上市申请获NMPA受理,28项临床推进至Ⅲ期,61项临床推进至Ⅱ期,28项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。2025年,公司取得药物临床批件180个;获得CDE突破性治疗品种认定8项,优先审评品种认定2项。
财报亦披露,2026-2028年预计约有53项创新成果获批上市。其中,新品上市方面,具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于超重/肥胖有望获批。在新适应症获批方面,瑞康曲妥珠单抗有望获批用于HER2阳性结直肠癌、HER2阳性乳腺癌一线治疗等多个新适应症。
2025年,恒瑞医药共达成5笔创新药海外业务拓展交易。其中与GSK达成战略联盟,双方共同开发包括PDE3/4抑制剂HRS-9821在内的至多12款创新药,恒瑞获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款及相应的销售提成。
公司还与MSD就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成大中华区外独家许可,2亿美元首付及最高17.7亿美元里程碑付款。
口服GnRH拮抗剂SHR7280中国大陆商业化权益授权德国默克,Myosin小分子抑制剂HRS-1893以NewCo模式授权Braveheart Bio,瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权Glenmark。
海外自主开发层面,报告期内,公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心。目前,公司在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心,多个创新药启动首项海外临床试验。
此外,报告期内,HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌获美国FDA孤儿药资格认定。目前公司共有5款创新药获FDA孤儿药资格认定,4款ADC产品获FDA快速通道资格认定。
(企业公告)


