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陈薇团队“吸入式疫苗”刷屏:它跟针剂疫苗有何异同?怎么接种?有哪些优势?

本文来源于21世纪经济报道 2021-06-05 01:00:45
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6月3日,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在2021浦江创新论坛全体大会上透露,其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗正在申请紧急使用。

陈薇院士展示的一段视频显示:

一名参加临床试验的武汉市民吸入从设备中喷出的雾化疫苗,

“憋住气!好了!”

几秒钟后,这名市民即完成了接种,疫苗微小颗粒进入了他的呼吸道和肺部。

“我们去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武汉开展临床实验,是吸的。国家药监局已批准了扩大临床的批件。”陈薇介绍说,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。同时,相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。

据了解,这种雾化吸入免疫,系采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫。其吸入式的给药途径,无痛,不用打针,也更便捷,可及性更高,能进一步助力新冠疫苗的大规模接种工作。

康希诺生物董事长宇学峰也在博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会上,向包括21新健康在内的媒体介绍了上述疫苗情况,我们针对公众关注的问题进行了相关梳理。

什么是雾化吸入式疫苗?

一、雾化吸入式疫苗的研发历程是怎样的?

答:非注射疫苗的研究结果最早于去年8月份发表。去年9月29日在武汉开展临床实验,是吸入式的。国家药监局目前已批准了扩大临床的批件。

二、雾化吸入式疫苗具有什么样的特点?

答:雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。

三、我国民众什么时候能接种这种吸入式疫苗?

答:目前康希诺生物吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期,已申请紧急使用。

吸入式疫苗与针剂注射疫苗有何异同?

四、此款吸入式疫苗与之前康希诺生物已经上市的针剂注射疫苗,是两种疫苗吗?

答:是同一款疫苗,都是使用腺病毒五型载体的疫苗,与2021年2月25日获得附条件批准上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同。

五、吸入式疫苗与上述针剂注射疫苗有什么区别?

答:吸入式疫苗在使用时,是采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。两者使用了两种不同的给药方式,这种给药方式形成的免疫叫“黏膜免疫”,不是通过鼻喷给药,而是通过吸入给药。

六、吸入式疫苗有哪些优势?

答:此款疫苗为雾化吸入给药,可在呼吸道黏膜激发免疫反应;预防新冠病毒感染。使用雾化吸入方式免疫,无痛,用起来会更便捷,可及性更高。

七、吸入式疫苗是否更适合儿童?

答:目前没有数据细节。

八、此款疫苗会比针剂注射疫苗更有前景吗?

答:现在打针给0.5毫升,呼吸道给药只需要0.1毫升。现在1个剂量未来可以变成5个剂量,这对大规模群众接种、防止疫情暴发和阻止疫情的进一步发展非常有前景。

九、相比针剂疫苗,为什么此款疫苗的剂量要小很多?

答:吸入式疫苗的给药途径不一样,吸收方式也不一样,起的作用同样不一样,等到临床数据的公开就可以详细解释这一问题。

十、此款疫苗多久能产生抗体,保护率如何?

答:需要等临床数据公布。

十一、以往吸入式流感疫苗使用的是减毒活疫苗,此次为腺病毒载体疫苗,对老年人效果如何?

A:目前没有腺病毒载体吸入式疫苗上市,没有数据证明老年人的使用情况。

腺病毒载体疫苗有何优势?

只需一针、重症保护率95%以上

十二、为什么会选择腺病毒载体疫苗的研发路线?

答:世卫组织(WHO)在去年2月份的研发讨论会上,给新冠疫苗画了一个像,要求疫苗最好能一针见效,及早保护,并达到95%以上的保护率,这是很多疫苗研发的指南。基于这样的考虑,在选择疫苗研发的技术路径时,做腺病毒载体疫苗是最合适的。

十三、腺病毒载体的肌肉注射疫苗有哪些优势?

答:第一是起效快,三期临床结果证明,打完一针以后,14天就可以达到68.83%的保护率,对所有病症,重症保护率可达95%以上;

另外,腺病毒载体新冠疫苗可以诱导两种免疫应答,“一针有效,两重保护”,既可以诱导体液免疫,也可以诱导细胞免疫。在对新冠病毒的保护机制尚不清楚的情况下,把人体多重免疫机制调动起来,效果肯定会更好一点。

十四、开发一针疫苗的初衷是什么?

答:大多数疫苗都走两针免疫程序,但此款疫苗坚持做一针的免疫程序。因为在大流行的条件下,如果接种一针就能达到50%以上的保护率,就能很快把疫情压制住,我们未来面临突变株大流行的可能性会大大降低。

十五、该款疫苗的产能能在短期内满足市场对新冠疫苗的需求吗?

答:研制此款疫苗的康希诺生物成立至今只有12年,是一家年轻的企业。而新冠疫苗的研发、生产需要投入上百亿资金,以及大量人力物力资源,单靠自己的力量是难以在短期内满足市场需求的。为此,康希诺生物选择了对外合作,通过跟上药合作,成立了上药康希诺,将天津每年2到3亿的新冠疫苗产能加了一倍,完全按照天津厂房重复,年产能有望达到5亿剂。如果未来能生产吸入用新冠疫苗,年产能就是25亿剂。

(编辑:段静远)
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