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快讯|罗氏与再生元联合开发的抗体疗法Ronapreve在日本获批上市

本文来源于财经网 2021-07-20 16:19:25
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财经网产经讯  7月20日获悉,日本厚生劳动省(MHLW)已批准罗氏(Roche)与再生元(Regeneron)联合开发的抗体疗法Ronapreve(casirivimab和imdevimab),用于通过静脉输注治疗轻度至中度COVID-19患者,该抗体组合获得了特殊批准途径(exceptional approval pathway)。

信息显示,此次获批基于针对COVID-19高风险非住院患者的全球3期临床试验REGN-COV 2067的结果,该研究表明Ronapreve抗体疗法可使住院或死亡减少70%,症状持续时间缩短4天,同时也是一项1期临床研究,考察了其安全性、耐受性和药代动力学。

(编辑:段静远)
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