4月26日，复宏汉霖公告称，近日，公司商务合作伙伴Accord收到FDA的批准函，150mg/瓶规格HLX02（注射用曲妥珠单抗）获FDA批准用于辅助治疗HER2过表达乳腺癌；治疗HER2过表达转移性乳腺癌；及治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其于美国获批的商品名为HERCESSITM。据此，HLX02（注射用曲妥珠单抗）成为公司首个获FDA批准于美国上市的产品。

公告显示，HLX02（注射用曲妥珠单抗；中国境内商品名：汉曲优®；欧洲商品名：Zercepac®；美国商品名：HERCESSITM）是复宏汉霖按照中国、欧盟和美国生物类似药指导原则自主开发并获中欧美三地批准的单抗生物类似药，用于HER2阳性的乳腺癌辅助治疗、HER2阳性的乳腺癌及胃癌治疗。

（港交所）