礼来:穆峰达®(替尔泊肽注射液)在华获批长期体重管理适应症
7月19日,礼来宣布穆峰达®(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达®是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。
穆峰达®可结合并激活GIP受体和GLP-1受体,通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。其适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。
强生宣布任命周敏涛担任医疗科技中国区总裁
7月15日,强生公司宣布,周敏涛(Edward Zhou)将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁,向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报,并成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。
据悉,强生旗下医疗科技业务于1994年进入中国市场,专注于外科、骨科和心血管及专业解决方案等领域。目前,中国是强生医疗科技的全球第二大市场。
百济神州首席财务官王爱军将于7月19日离职
7月18日,百济神州公告称,首席财务官王爱军于近日向公司提出离职申请以寻求外部发展机会,其将于2024年7月19日正式辞任公司首席财务官。辞任首席财务官后,王爱军将以高级顾问身份继续为公司提供服务以协助首席财务官的过渡,服务期限至 2024年8月31日。
经公司董事会审议通过,公司董事会同意聘任Aaron Rosenberg担任公司首席财务官并委任Rosenberg为公司高级管理人员,自2024年7月22日起生效。据悉,Rosenberg在默沙东公司工作超过二十年,自2021年起担任默沙东公司高级副总裁及企业司库。
中国生物制药宣布CDK2/4/6抑制剂上市申请获受理
7月18日,中国生物制药宣布,其开发的1类创新药库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审核,达到预设的主要终点。中国生物制药已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交莫西利胶囊的新药上市申请,并获受理。
库莫西利(Culmerciclib,TQB3616)对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果,并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力。
君实生物抗PD-1单抗新适应症上市申请获受理
7月17日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于今日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十一项上市申请。
研究结果显示,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC患者,相较于索拉非尼,可显著延长患者的PFS和OS,同时改善客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。
仁度生物:公司及董事长等相关当事人受到上交所通报批评
7月14日,仁度生物公告称,收到上交所下发的《关于对上海仁度生物科技股份有限公司及有关责任人予以通报批评的决定》,上交所对仁度生物及公司董事长居金良、总经理于明辉、时任财务总监兼董事会秘书蔡廷江给予通报批评的处分。
公告显示,仁度生物业绩预告、业绩快报披露不准确,影响了投资者的合理预期。其中,业绩预告归母净利润差异幅度为142.92%;业绩快报营业利润、利润总额、归母净利润、基本每股收益、加权平均净资产收益率预告值与实际数据之间的差异幅度均超过100%。同时,仁度生物迟至2024年4月20日才披露业绩快报与业绩预告更正公告,更正公告披露不及时。