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复星医药:自主研发的盐酸文拉法辛缓释片获注册申请受理,拟用于治疗抑郁症

本文来源于财经网 2024-10-18 11:10:00
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近日,复星医药发布关于控股子公司获药品注册申请受理的公告。披露控股子公司复星医药(徐州)有限公司的盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该新药为集团自主研发的化学药品,拟用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。截至 2024 年 9 月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 617 万元(未经审计)。

根据 IQVIA CHPA 最新数据,2023 年,已于中国境内(不包括港澳台地区)获批上市的盐酸文拉法辛相关制剂的销售额约为人民币 6.78 亿元。

该新药在进行商业化生产前,尚需(其中主要包括)通过 GMP 符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

(企业公告)

(编辑:林辰)
关键字: 复星医药 医药
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