12月24日，翰宇药业发布关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书的公告。披露公司收到美国食品药品监督管理局的通知，由翰宇药业及 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向 FDA 申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。

利拉鲁肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素样肽 1（glucagon-likepeptide-1，GLP-1）的类似物，GLP-1 受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛 β 细胞、延迟胃排空降低食欲等。

截至本公告披露日，公司与 Hikma 已签署累计 4639.63 万美元（折合人民币3.38 亿（含税））的合同，并按照双方协商积极履约中。

本次利拉鲁肽注射液获得的 FDA 批准证书，意味着该药品拥有美国合法销售资格。本次药品获批有利于公司与合作伙伴携手一起开拓美国市场，有利于提升公司产品的市场竞争力，为公司提供新的利润增长点，有利于公司健康长远稳定的发展。

（企业公告）