近日，百奥泰发布关于与IntasPharmaceuticalsLtd.就BAT2506(戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业化协议的公告。披露公司与 IntasPharmaceuticals Ltd.（以下简称“Intas”）签署授权许可与商业化协议，将公司的 BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 Intas。

百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas 将通过其美国子公司 AccordBioPharmaInc.负责 BAT2506 在美国的商业化活动。

首付款及里程碑款总金额最高至 1.645 亿美元，其中包括 2100万美元首付款、累计不超过 1.435 亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

本协议自生效日期起生效，自产品在美国市场上市后 15 年届满（初始期限）。初始期限届满后，将自动延长 2 年（延长期限）。如果任何一方在初始期限或延长期限届满前 6 个月，书面通知另一方不延长本协议期限，本协议将在当时有效期限届满时失效。本协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司全球商业化及盈利能力。

据悉，BAT2506 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人 TNF-α，阻断 TNF-α 与其受体TNFR 结合，从而抑制 TNF-α 的活性。截至本公告披露日，BAT2506（戈利木单抗）注射液已完成全球 III 期临床研究且上市申请已获欧洲 EMA 受理。

Intas 成立于 1977 年，总部位于印度，Chudgar 家族为该企业的控股股东。Intas 主要从事药品的研发、生产和销售，是印度最大的私营仿制药公司之一，拥有广泛的国际业务，其产品在全球超过 85 个国家和地区销售。截至 2024 年 3 月31 日，Intas 的总资产为 2,762.88 亿印度卢比，2024 财年总收入为 1,989.67 亿印度卢比。

（企业公告）