近日,通化东宝发布关于精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)获得境外上市许可的公告。披露公司收到乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的公司产品精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的上市许可。
公司精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),适用于 1 型或 2 型糖尿病。该产品是双时相胰岛素制剂,含有 30%可溶性的人胰岛素和 70%精蛋白锌人胰岛素混悬液。可溶性胰岛素起效快,能快速降低餐后血糖,精蛋白锌人胰岛素作用时间长,可提供基础胰岛素,控制空腹血糖。
国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第 10 版 (2021)发布的数据显示,2021年乌兹别克斯坦 20-79 岁的糖尿病患者规模约 135.18 万人,20- 79 岁的成年人糖尿病患病率为 6.3%,未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例高达 74%。
公司以药品上市许可持有人(MAH)身份获得乌兹别克斯坦共和国卫生部(Ministry of Health of the Republic of Uzbekistan)下发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的上市许可,有利于丰富公司国际市场产品线,提升品牌形象,拓展国际业务,并为后续海外市场准入申报提供可复制的经验路径,助力加速新兴市场布局,提高公司国际市场竞争力。
(企业公告)
(编辑:林辰)
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