近日，片仔癀发布关于收到《药物临床试验批准通知书》的公告。审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 12 月 25 日受理的养巢颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于卵巢储备功能减退肾虚证的临床试验。

养巢颗粒（公司内部研发项目代号：PZH1219）是基于杭州市中医院院内制剂（浙药制备字：Z20220005000）研制的中药 1.1 类新药，其处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等均与院内制剂临床应用一致。该处方是从“始于晚清、传承五代”的何氏经验育麟方优化而来，已在临床使用多年，临床观察显示养巢颗粒对于防治卵巢功能衰退、改善伴随症状具有较好的疗效及安全性。

养巢颗粒的拟定功能主治为：益肾填精，调和阴阳。用于肾虚型卵巢储备功能下降，症见月经先期或后期或量少、腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷、神疲乏力、夜尿频多、口干咽燥、头晕耳鸣、潮热盗汗、失眠多梦，舌淡或红，脉沉或细数。

截至公告日，该药品项目的研发投入累计约 1500 万元（金额未经审计）。截至公告日，国内暂无相同适应症的药品获批上市。药品的市场规模具有不确定性。

（企业公告）