近日，康希诺发布2024年财报。披露公司去年营收增长137.01%至8.46亿元。净亏损3.79亿元。报告期内，公司工作重点主要为推进流脑结合疫苗的商业化进程及非新冠疫苗产品的研发。

疫苗商业化端，公司持续搭建销售渠道，ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）曼海欣®作为中国市场上唯一的四价流脑结合疫苗，市场占有率不断提升，同时公司经营受全球公共卫生事件的影响已经基本消除。因此，公司营业收入较去年同期快速增长，带动了公司经营成果的提升。

图片来源：企业公告截图

谈及脑膜炎球菌多糖结合疫苗商业化的推进，公告介绍，公司的 MCV4 曼海欣®和 MCV2 美奈喜®基于自身合成疫苗技术平台，较现有产品做了大量的工艺改进和提升，切入国内脑膜炎球菌疫苗品种升级的市场机会，为中国市场提供安全性更好、免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。

其中，MCV4 曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。

2024 年，随着流脑疫苗产品的推广和市场导入，两款流脑结合疫苗实现销售收入约7.94亿元，同比增长 41.31%。同时，MCV4 的药品补充申请已获国家药品监督管理局受理，适用人群年龄范围拟由“3 月龄~3 周岁（47 月龄）儿童”扩大至“3 月龄~6 周岁（83 月龄）儿童”，以期为儿童提供更全面的保护，并进一步提升 MCV4 曼海欣®的市场渗透率。

在介绍13 价肺炎结合疫苗 PCV13i 药品注册申请获受理时，公告披露，2024 年 2 月，PCV13i 的境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，正在有序开展后续工作，目前已完成了临床现场检查及生产现场检查，预期于2025 年内获批上市，因与 MCV4 曼海欣®同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，该产品的上市有利于公司丰富商业化产品品种，并提升营销效率。

对于婴幼儿组分百白破疫苗 DTcP进展，公告表示，目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺。公司在研百白破疫苗为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。

截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，公司的婴幼儿用 DTcP 定位为进口替代，同时，该款疫苗的开发也是组分百白破联合疫苗进一步研发的基础。公司的婴幼儿用 DTcP 已完成受试者前三针基础免疫接种工作，于 2024 年 12 月，其境内生产药品注册上市许可获得国家药品监督管理局出具受理通知书，公司后续将向监管机构适时提交婴幼儿用 DTcP 加强免疫相关数据。

2025 年 2 月，婴幼儿用 DTcP 已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审评审批的规定，国家药品监督管理局药品审评中心对纳入优先审评审批的药品注册申请，将优先配置资源进行审评。

在国际化进程部分，公告表示，公司目前正在开展四价流脑结合疫苗的出海工作，主要以东南亚、中东、北非、南美为目标区域，推动注册和商业化工作。

2024 年 12 月，公司的 MCV4 获得了印尼的注册证书，也正于印尼进行评价该疫苗在 18-55 岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，以期扩大适用人群。MCV4 还已获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予的清真（Halal）认证。

公司也会同步结合未来 13 价肺炎结合疫苗及组分百白破疫苗组合的海外开拓目标，以公司丰富的产品管线为切入点，与合作方建立长期良好的战略合作关系，持续推进公司国际化进程。同时，公司也会视产品定位及研发进度，以 WHO PQ 认证为方向进行前期准备和筹划工作，探索国际组织采购产品的可行性；对于全球创新类产品，也会积极探讨于发达国家准入的可行性。

（企业公告）