近日，恩华药业发布关于NH280105在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组和给药的公告。披露全资子公司上海枢境生物科技有限公司于近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准NH280105胶囊开展I期临床试验的临床试验伦理许可，并已向澳大利亚药品管理局（TGA）进行临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，上海枢境于近日开展对该产品进行相关临床试验，并完成首例受试者入组和给药。

NH280105是一种口服高选择性 Lp-PLA 抑制剂，拟用于阿尔茨海默病（Alzheimer'sdisease）的治疗。Lp-PLA 是一种与低密度脂蛋白（LDL）相关的酶，在促进心脑血管和神经组织炎症方面发挥关键作用。NH280105 通过抑制 Lp-PLA ，可有效减少炎症反应并修复血脑屏障（BBB）的生理功能，降低 Aβ 斑块等病理生物标志物的沉积，从而改善患者的认知功能。其独特的作用机制使其有望成为阿尔茨海默病治疗的新选择。

本次临床试验为 NH280105 首次在人类受试者中开展的I期临床试验，在澳大利亚CMAX 研究中心开展。该研究旨在评估健康成人受试者单次和多次口服 NH280105 胶囊的安全性、耐受性和药代动力学特征，以及探索药物-食物相互作用对 NH280105 胶囊的吸收和系统暴露的影响，为后续临床开发提供关键数据支持。

（企业公告）