近日，万泰生物发布关于冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)启动III期临床试验并完成首例受试者入组的公告。当中介绍，水痘是由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的具有高度传染性的儿童期出疹性疾病，通过飞沫或接触传染，在全球范围内传播。人群普遍易感，主要常见于儿童，以全身性丘疹、水疱和结痂为主要临床特征，并发症以皮肤继发性细菌感染为主，严重者可引发肺炎或脑炎等，免疫力低下人群对水痘病毒普遍易感，易感儿童接触后90%发病。在初次感染水痘且痊愈后，水痘-带状疱疹病毒会潜伏在感觉神经节中，具有终生潜伏特性，当VZV的特异性免疫力下降时，病毒可被再次激活，表现为带状疱疹（俗称缠腰龙、蛇缠腰）。

公司研发的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）的免疫力，用于预防水痘。本品使用的毒株为用反向遗传学技术构建出毒力基因ORF7表达缺陷的重组水痘-带状疱疹病毒株，本毒株既不感染皮肤引发水痘，也不潜伏神经再活化而产生带状疱疹，具有更好的安全性。

冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）III期临床试验在获得国家药品监督管理局批准后，公司按照临床试验方案启动“冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）III期临床试验”，主要目的是评价冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）在1-12岁人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。试验已于近日成功完成首例受试者入组，目前进展顺利。

（企业公告）