6月23日，先声药业宣布，与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠创新药——达利雷生（商品名：科唯可®）获国家药品监督管理局正式批准在中国上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制，这意味着患者获取产品的便利性提升，可支持长期用药。

据介绍，传统失眠药的作用靶点是GABA受体，通过抑制神经兴奋“强制镇静”；达利雷生则靶向下丘脑的食欲素通路，这是掌管觉醒的关键“开关”。

达利雷生作为一种双重食欲素受体拮抗剂，可以阻止食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，从而有效降低食欲素水平，诱导自然睡眠。其独特机制不改变睡眠结构，避免了传统药物广泛镇静大脑的方式，既能改善夜间睡眠质量，又能提升日间功能，在疗效与安全性上形成了“双重壁垒”。

达利雷生海外和中国的Ⅲ期临床研究结果显示：达利雷生显著缩短入睡用时，显著减少入睡后的觉醒时间，且后半夜改善幅度尤为突出；对主观总睡眠时间的延长显著高于安慰剂组，患者失眠主观感受减轻；患者治疗期间无严重不良反应，停药后未发现戒断反应、反跳性失眠，上市后至今未发现成瘾性数据。

达利雷生由瑞士Idorsia公司研发，已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等11个国家及地区获批上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA（双重食欲素受体拮抗剂）类失眠药。

2022年11月15日，先声药业与Idorsia订立独家授权协议，获授达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。

鉴于对达利雷生中国市场潜力的认可。2025年6月23日，Idorsia公司与先声药业达成补充协议，调整现有合作条款，先声药业将通过现金形式一次性支付5000万美元，并降低给Idorsia公司的销售里程碑付款和特许权使用费率。该协议的修订将更有效推进达利雷生商业化，帮助更多患者。

（先声药业官方公众号）