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阿斯利康:口服小分子GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)elecoglipron进入III期临床研究

本文来源于财经网 2026-06-09 12:56:00
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6月9日,阿斯利康中国公众号发布公告称,在VISTA研究(共入组310名受试者)中,患有肥胖或超重且至少伴有一种合并症的成年患者,在接受elecoglipron(75 mg)治疗26周后平均体重降幅达10.5%,而安慰剂组的平均体重下降幅度为0.6%,这一降幅具有临床意义和统计学显著性,达到该研究的双重主要终点之一。

接受elecoglipron治疗的受试者体重减轻未出现平台期,至36周时,75mg组体重降幅达到11.8%(75mg),而安慰剂组为0.3%。该研究还达到了另一项主要终点,即在 26 周时高达88.8%接受elecoglipron治疗的受试者实现了至少 5% 体重下降。此外,多项针对心代谢风险因素的探索性分析显示,elecoglipron带来了具有临床意义的改善,包括显著降低血压和C反应蛋白(系统性炎症标志物)水平。

在SOLSTICE研究(共入组404名受试者)中,接受elecoglipron(75mg)治疗的2型糖尿病成人患者,在第26周时HbA1c水平较基线平均下降了1.9%,而安慰剂组的降幅为0.2%,这一降幅具有临床意义和统计学显著性,成功达到了该研究的主要终点。大多数接受elecoglipron(75mg)治疗的受试者在26周时达到了指南推荐的血糖控制目标,其中90%的受试者糖化血红蛋白(HbA1c)降至7%,85%的受试者降至6.5%或更低。此外,与安慰剂组(降幅1.7%)相比,elecoglipron(75mg)在第26周时还显示出具有临床意义的体重下降(平均降幅7.7%)。

Elecoglipron的安全性特征与 GLP-1 RA 药物类别一致。不良事件主要为胃肠道反应,且多为轻度至中度。在VISTA研究中,elecoglipron(75mg)组与安慰剂组相比,最常见的不良事件依次为恶心(55%,20%)、便秘(41%,6%)、腹泻(35%,25%)和呕吐(29%,5%)。在SOLSTICE研究中,elecoglipron(75mg)组与安慰剂组相比,最常见的不良事件包括恶心(37%,3%)、便秘(29%,4%)、腹泻(21%,15%)和呕吐(18%,1%)。在这两项研究中,导致停药的不良事件均不常见,且未观察到与肝脏安全相关的信号。在SOLSTICE研究中,2型糖尿病受试者的低血糖事件发生率较低,且未出现因低血糖导致的严重不良事件或停药情况。

II期耐受性数据为III期研究中的剂量递增方案提供了依据,以进一步改善药物耐受性。

公告同样提到,相关结果已在美国糖尿病协会(ADA)2026年会上公布,并同步刊登于《柳叶刀》,标志着阿斯利康在构建差异化体重管理产品组合方面迈出重要一步。产品组合包括单药及联合治疗方案,将依托阿斯利康在心血管、肾脏及代谢领域的广泛管线和全球商业化能力持续推进。

(阿斯利康中国公众号)

(编辑:杨燕 林辰)
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