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诺和诺德:就SLIMMER-UP-SWITCH研究中期分析结果的相关说明

本文来源于财经网 2026-06-09 17:20:25
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6月9日,诺和诺德发布公告称,针对近期在2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布的SLIMMER-UP-SWITCH研究的20周中期分析数据,诺和诺德秉持科学、严谨的原则,就相关结论作出客观说明。

根据目前公开信息,SLIMMER-UP-SWITCH是一项在中国开展的II期、随机、开放标签、多中心临床研究,目前公布的是20周中期分析结果,48周主要终点疗效与安全性研究尚未完成。该研究共纳入163例受试者,按1:1随机分组后,每组约80余例,属于II期探索性研究规模,其结果仍有待更大样本及更长期研究进一步验证。此外,由于研究采用开放标签设计,研究者与受试者均知晓治疗分组,因此相关结果仍需结合更多长期随机对照研究综合评估。

诺和诺德认为,对于任何单一研究,均需在更完整的数据披露和多维度证据支持下进行综合、科学评估,避免片面解读带来的潜在误导。

在2026年欧洲肥胖大会(ECO)上公布的STEP 1/3/4/5/6/7研究事后分析显示,诺和盈®(司美格鲁肽2.4 mg)在第20周实现13.4%的平均减重幅度。在以中国人群为主的3b期临床试验STEP 7中,第20周实现10.1%的减重幅度。

SLIMMER-UP-SWITCH研究的中期结果与STEP系列研究中观察到的诺和盈®在第20周实现的减重结果存在明显差异。相关差异可能与研究设计、受试人群特征、样本量以及统计方法等因素有关,仍需进一步分析和验证。

根据当前已披露的安全性数据来看,二者在常见胃肠道不良反应方面无明显差异,且使用诺和盈®的便秘发生率相对更低(11.1% vs 17.1%)。长期耐受性及完整安全性结果仍有待后续完整研究数据进一步披露。

(诺和诺德中国NovoNordisk公众号)

(编辑:杨燕 林辰)
关键字: 医疗

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