同仁堂：港版安宫牛黄丸涨价系原材料价格上涨，内地版目前未涨价

近日，北京同仁堂国药有限公司官网显示，港版1粒装安宫牛黄丸价格调整为1280港元，6粒装安宫牛黄丸价格为7680港元。此前，每粒港版安宫牛黄丸售价为1060港元，本次涨价幅度超过20%。据悉，港版安宫牛黄丸涨价之后，每丸售价折合人民币1189元，已经高于内地860元的零售价。

对于港版1粒装安宫牛黄丸涨价，6月12日，同仁堂董秘办回应称，部分原因是产品原材料价格上涨。目前，内地版的安宫牛黄丸没有涨价。

 

金迪克下调四价流感疫苗产品价格

6月12日，金迪克公告称，决定自6月12日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整：四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5ml/支）调整为88元/支；四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶）调整为85元/瓶。以上产品价格均未包含储存运输费，若部分地区收取疫苗储存运输费，挂网价格则根据储存运输费相应上调。

金迪克表示，公司目前主营业务收入均来源于四价流感疫苗的销售，产品结构及主营业务收入来源单一，本次价格调整预计对公司收入及利润产生不利影响，对公司业绩的影响最终以公司披露的定期报告为准。

 

诺华非小细胞肺癌治疗药物妥瑞达在中国获批

6月12日，诺华中国宣布，其治疗非小细胞肺癌药物妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

据悉，妥瑞达®在中国正式获批前，已于2022年初进入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，并在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特定医疗机构应用于临床急需。

 

兴盟生物抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕®获批上市

6月12日，兴盟生物宣布，其研制的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液克瑞毕®取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，正式获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗。

消息显示，克瑞毕®是符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体。此前，该药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“孤儿药”资格。

 

君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在中国获批

6月12日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 

 

 国家药监局印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》

6月11日，国家药监局综合司印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》。其中提出，督促血液制品生产企业严格贯彻落实《药品管理法》《血液制品管理条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录等法律法规要求，加快血液制品生产、检验环节信息化建设，推动建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。按照率先实施、分批推进的原则，通过三年行动，2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全。