近日,迪哲医药举办2024年第三季度业绩说明会。会上,迪哲医药管理层表示,公司高度重视并积极参与了舒沃哲®和高瑞哲®的国家医保谈判工作,具体谈判情况请关注有关部门公示或公告。本次医保谈判我们感受到国家医保对国产原创新药的大力支持,将带动创新药行业的进一步发展,公司将继续加快全球原创新药的研发。
交流中,管理层也透露,目前舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)针对二/后线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球注册临床研究“悟空1 B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,最新全球亚组数据在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。
高瑞哲®全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”(JACKPOT8B)也已达主要研究终点,临床研究结果获2023 ASH大会口头报告,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。公司定位于参与全球化竞争,正积极准备海外新药上市申请事宜,后续公司将及时公告相关进展。
公司2024年前三季度实现销售收入3.38亿元,同比增长744%。舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)是目前全球唯一获批且可及的靶向表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子氨酸激酶抑制剂(TKI),自2023年8月获批上市以来,凭借良好的治疗效果和安全性,正在使越来越多的患者获益。
高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)于2024年6月获批上市,突破复发难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)治疗瓶颈,经确认的客观缓解率(ORR)达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近2倍,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。我们将积极做好上述产品的市场布局和原创新药的研发工作。
(上证路演)