11月14日,神州细胞举办2024年第三季度业绩说明会。会上管理层介绍,14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种,现正处在随访阶段,目前尚无法确定向CDE申报上市的具体时间。SCT-I10A单抗已有肝癌和头颈癌两个适应症正在上市审评阶段,暂时没有其它适应症申请上市的计划。
对于海外布局,管理层表示,公司产品安佳因已与印尼、巴西等国家的区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经验,正在努力推进在当地的商业化进程,预计将于2025年开始陆续在海外上市销售,目前尚无法确定具体销售规模。
对于品类动作,管理层谈到,公司在干细胞新产品开发、再生医学方面没有布局。公司没有医美相关的胶原蛋白产品研发。
还有投资者询问,公司预测重组八因子的目标患者人群数量。对此,管理层表示,据我们所知,中国目前登记在册接受治疗的患者2~3万,患者用药渗透率不足20%,大部分患者未被诊断或未接受治疗;即便是用上药的患者,估计每年也只有约5~6万IU的人均用药量,距离预防治疗的国际推荐剂量下限差距还比较大,渗透率及人均用药水平仍有很大的待改善空间。
相比较之下,国际推荐预防治疗标准下限为25 IU/kg/次,每2天一次。因此,一个体重60kg的成年人年均用药量至少需要25~30万IU,才能维持身体各方面机能基本达到正常人水平。中国患者整体治疗水平离国际标准还相差较大。
(上证路演)
(编辑:林辰)
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