11月14日,博瑞医药举办2024年第三季度业绩说明会。会上管理层介绍,公司将继续秉承高端仿制药和原创性新药相结合的战略路线,采用精益化研发策略,专注对创新技术含量高、临床价值突出的管线投入。
创新药领域,公司将重点依托药械组合、偶联药物两大核心技术平台,强化关键核心技术攻关,孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。
公司将重点围绕GLP-1类药物进行差异化布局,包括探索新型给药方式、开展多靶点联合用药、拓展更多适应症等。
已上市的GLP-1类药物以注射剂为主,公司将持续探索更多GLP-1类药物的新剂型,例如口服制剂、超长效缓释制剂、微针制剂等,以提升患者依从性,给予患者更多的用药选择,扩大GLP-1类药物的临床应用,造福广大患者。
GLP-1类药物已被验证可以用于治疗糖尿病、肥胖等疾病,与此同时,其在慢性代谢疾病领域仍有广阔的临床应用拓展空间,例如代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)、心血管保护及阻塞性睡眠呼吸暂停等新的临床应用扩展。
未来,公司将尝试应用GLP-1类药物和其他靶点联合用药,不断拓展GLP-1药物在慢性代谢疾病领域的应用,解决当前国内外临床痛点。
仿制药领域,公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势,延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物,紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品,不断丰富产品梯队建设,形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。
BGM0504为公司产品优化迭代提供了基础,公司将代谢领域作为研发的主要方向,未来探索方向包括寻找更合适的剂型、叠加新的靶点等来满足不同人群的不同需求,以及解决现有药物带来的肌肉流失、抑郁、反弹等问题。
海外布局上,管理层表示,BGM0504注射液公司认为值得做全球化推广布局,计划布局的市场区域主要为三大类:(1)中国本土市场;(2)欧美市场;(3)世界其他地方,包括东南亚、中东、南美洲等。
截至2024年第三季度报告披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前首例受试者已入组;降糖适应症已向印尼递交IND申请。
(上证路演)