近日，礼来官方公众号发布头对头研究显示礼来替尔泊肽减重效果优于司美格鲁肽的消息。当中披露了随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的topline结果。

在该研究的主要终点中，替尔泊肽（tirzepatide）与司美格鲁肽（semaglutide）相比，实现了1.47倍的相对体重减轻。

研究数据显示，替尔泊肽实现了平均减重比例达20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%。在第72周时，在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中，无论在主要终点还是5个关键次要终点上，替尔泊肽均实现了全面超越司美格鲁肽。

此外，在次要关键终点方面，替尔泊肽治疗组中31.6%的患者实现了体重减轻至少25%，而司美格鲁肽治疗组仅16.1%的患者实现了这一目标。

在SURMOUNT-5研究中，替尔泊肽的总体安全性与此前报告的SURMOUNT研究相似。该研究中，替尔泊肽和司美格鲁肽最常见的不良事件均为轻度至中度胃肠道相关不良事件。

礼来将继续评估SURMOUNT-5的研究结果，并将于同行评议期刊及明年的医学大会上进行发表。替尔泊肽已上市用于肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人的治疗。

据该文章介绍，SURMOUNT-5（NCT05822830）是一项多中心、随机、开放标签的3b期试验，旨在评估在未患糖尿病的肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人中，替尔泊肽 （tirzepatide）与司美格鲁肽（semaglutide）的有效性与安全性。该试验入组了来自美国和波多黎各约751名患者，并以1：1的比例随机分组，患者分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽（10mg或15mg）或司美格鲁肽（1.7mg或2.4mg）治疗。该研究的主要目的为证明替尔泊肽相较于司美格鲁肽在第72周时，体重自基线降低的百分比的优效性。

每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。替尔泊肽是一种单分子多肽，可结合并激活人体天然肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽可能通过影响食欲来减少能量摄入。替尔泊肽针对慢性肾脏病（CKD）和肥胖患者发病率和死亡率（MMO）的研究正在进行中。

今年，礼来已向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他全球监管机构递交替尔泊肽治疗肥胖伴中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA）的研究数据。礼来计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他全球监管机构提交替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）伴肥胖的数据。

替尔泊肽于2022年5月13日获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；2023年11月8日，FDA批准替尔泊肽适用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或至少有一种合并症的超重成人（BMI≥27kg/m2）的长期体重管理。

替尔泊肽是唯一获批用于长期体重管理的 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和 GLP-1（胰高糖素样肽-1）双受体激动剂的药物。替尔泊肽获批的两种适应症，均在饮食控制和运动的基础上进行。

（礼来官方公众号）