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太极集团:阿莫西林分散片通过仿制药一致性评价

本文来源于财经网 2025-01-07 16:26:47
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1月7日,太极集团发布关于阿莫西林分散片通过仿制药一致性评价的公告。披露公司)控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于阿莫西林分散片(规格:0.5g)的《药品补充申请批准通知书》,西南药业阿莫西林分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本品适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童感染。阿莫西林分散片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2024年)》甲类药品。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内共11家公司有阿莫西林分散片生产批件。西南药业是第4家获得该药品一致性评价批件的公司。

经《Menet》数据库统计,2023年阿莫西林分散片在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院和城市实体药店销售总额6827万元。

截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用791万元(未经审计)。

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。

(企业公告)

(编辑:林辰)
关键字: 医药
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