1月9日，步长制药发布关于全资子公司获得药品注册证书的公告。披露全资子公司保定天浩制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》。

公告介绍，磷酸奥司他韦干混悬剂适应症包括用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。以及用于 1 岁及 1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。

根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，2022 年至 2023 年磷酸奥司他韦干混悬剂年度销售额依次为 987 万元、16,355 万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2022 年至2023 年磷酸奥司他韦干混悬剂年度销售额依次为 267 万元、5400 万元。

截至 2024 年 12 月 31 日，公司在磷酸奥司他韦干混悬剂项目上投入的研发费用约为 1441.83 万元。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次获得磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》有利于公司优化产品结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

（企业公告）