1月16日，迪哲医药发布业绩预亏公告。披露经财务部门初步测算，预计去年实现营业收入3.6亿元左右， 比上年同期增加294.35%左右。

预计公司去年研发费用为7.38亿左右，比上年同期减少8.39%左右。预计去年归属净亏损8.65亿左右，比上年同期亏损减少21.91%左右。

对于业绩变化原因，公告提到，去年6月，公司第二款核心产品国家 1 类创新药高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）通过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT 通路的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效，舒沃哲和高瑞哲2024 年的销售实现快速增长，预计全年度产品销售收入为 36,000 万元左右。

报告期内，舒沃哲和高瑞哲成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》，该目录于 2025 年 1 月 1 日起正式实施。 舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录，有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲和高瑞哲的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有积极影响。

同时因产品进入国家医保药品目录后，产品价格有较大幅度的下降，公司在2024 年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响 2024年收入约 5,200 万元，所以导致 2024 年第四季度销售收入较前有所下降。该渠道补差已于 2024 年末完成，并根据相关会计准则进行账务处理，所以不会对以后年度的销售业绩造成影响。

2024 年，公司在产品研发方面取得了持续进展。公司核心产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼）的新药上市申请已于 2025 年 1 月获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并授予优先审评，用于二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，国际多中心 III 期临床研究“悟空 28”（WU-KONG28）继续在中国及欧美等多个国家和地区顺利开展，旨在评估一线治疗该适应症的疗效。

此外，DZD8586 针对B 细胞非霍奇金淋巴瘤 I/II 期临床研究以及 DZD6008 针对非小细胞肺癌的 I 期临床研究正在积极开展，预计全年研发投入为 73,800 万元左右。

综上，公司去年营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

（企业公告）